- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01878539
Oral antikoagulering og selvledelse
Oral antikoagulering og selvstyring: Analyse af de faktorer, der bestemmer muligheden for at bruge selvtest og selvstyring i primærpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: Patienternes færdigheder på orale antikoagulantia er afgørende for at opnå gode resultater med denne behandling. Selvledelse, eller patienters evne til at kontrollere deres INR-niveau (International Normalized Ratio) og justere deres behandling, er en effektiv behandlingsstrategi. Patienternes evne til at klare sig selv er bestemt af en række faktorer. Identifikationen af disse faktorer ville forbedre designet af selvledelsesprogrammer og igen øge antallet af patienter, der er i stand til at klare sig selv. Formålet med vores undersøgelse er at identificere de faktorer, der bestemmer evnen hos patienter i oral antikoagulantbehandling til at opnå selvstyring af deres behandling.
METODE: Dette vil være et treårigt kvasi-eksperimentelt prospektivt studie med en kontrolgruppe. 333 patienter i antikoagulantbehandling fra fem sundhedscentre i det baskiske sundhedsvæsen skal følges op i en periode på hver seks måneder efter interventionen for at vurdere deres evne til selvtest og selvstyring. Interventionen vil bestå af et patienttræningsprogram, der involverer tilvejebringelse af information og praktisk træning vedrørende deres tilstand og dens behandling, samt hvordan man bruger en bærbar blodkoagulationsmonitor og justerer deres antikoagulantdosis.
DISKUSSION: Træningsprogrammer for selvledelse er effektive i forhold til at sætte patienter i stand til at erhverve de nødvendige færdigheder, selvom niveauet af succes synes at afhænge af forskellige patientrelaterede faktorer. I betragtning af de dokumenterede fordele ved selvstyring, ville det være nyttigt at karakterisere disse faktorer korrekt og bruge disse oplysninger til med succes at øge procentdelen af patienter på orale antikoagulantia, der er i stand til selv at styre deres egen behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20003
- Rekruttering
- Osakidetza
-
Kontakt:
- Eduardo Tamayo, Doctor
- Telefonnummer: 0034-609180235
- E-mail: EDUARDO.TAMAYOAGUIRRE@osakidetza.net
-
Ledende efterforsker:
- Eduardo Tamayo, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Antikuaguleret
- Bor i studieområdet
Ekskluderingskriterier:
- Ældre end 16 år
- Mere end et år kuaguleret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedscenter uddannelse
Interventionen vil bestå af et patienttræningsprogram, der involverer tilvejebringelse af information og praktisk træning vedrørende deres tilstand og dens behandling, samt hvordan man bruger en bærbar blodkoagulationsmonitor og justerer deres antikoagulantdosis.
|
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrol af INR (International Normalized Ratio)
Tidsramme: 6 måneder
|
Så de primære mål med denne undersøgelse er at vurdere patienters/plejepersonales evne til at teste INR-niveauer (International Normalized Ratio) med et bærbart koagulometer og kapillært fuldblod fra et fingerstik og indvirkningen af en række faktorer på patienternes evne. om OAC'er til selv at overvåge og selv styre deres behandling. Hvis INR er inden for det personlige område over 80 %, vil det overveje en god kontrol |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eduardo Tamayo, Doctor, Osakidetza
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tamayo Aguirre E, Galo-Anza A, Dorronsoro-Barandiaran O, Del Burgo EU, Ostiza Irigoyen A, Garcia-Carro A, Lopez-Fernandez I, Colera N, Saez-Garbayo P, Tamayo-Uria I. Oral anticoagulation with vitamin K inhibitors and determinants of successful self-management in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Sep 13;16(1):180. doi: 10.1186/s12872-016-0326-z.
- Tamayo Aguirre E, Vergara-Mitxeltorena I, Uranga Saez Del Burgo E, Ostiza-Irigoyen A, Garcia-Carro A, Lopez-Fernandez I, Galo-Anza A. Oral anticoagulation and self-management: analysis of the factors that determine the feasibility of using self-testing and self-management in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Aug 22;13:59. doi: 10.1186/1471-2261-13-59.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISCIII-11/02285
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .