Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral antikoagulering og selvledelse

14. juni 2013 opdateret af: Eduardo Tamayo Aguirre, Osakidetza

Oral antikoagulering og selvstyring: Analyse af de faktorer, der bestemmer muligheden for at bruge selvtest og selvstyring i primærpleje

Et interventionsprogram rettet mod patienter og plejepersonale baseret på uddannelse om deres tilstand og træning i brugen af ​​bærbar koagulomenter til selvmonitorering og træning i behandlingsjustering til selvstyring, kan være effektivt til at sætte patienter i OAC'er i stand til at klare sig selv samt identificere afgørende faktorer forbundet med programmets succes og fiasko.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Patienternes færdigheder på orale antikoagulantia er afgørende for at opnå gode resultater med denne behandling. Selvledelse, eller patienters evne til at kontrollere deres INR-niveau (International Normalized Ratio) og justere deres behandling, er en effektiv behandlingsstrategi. Patienternes evne til at klare sig selv er bestemt af en række faktorer. Identifikationen af ​​disse faktorer ville forbedre designet af selvledelsesprogrammer og igen øge antallet af patienter, der er i stand til at klare sig selv. Formålet med vores undersøgelse er at identificere de faktorer, der bestemmer evnen hos patienter i oral antikoagulantbehandling til at opnå selvstyring af deres behandling.

METODE: Dette vil være et treårigt kvasi-eksperimentelt prospektivt studie med en kontrolgruppe. 333 patienter i antikoagulantbehandling fra fem sundhedscentre i det baskiske sundhedsvæsen skal følges op i en periode på hver seks måneder efter interventionen for at vurdere deres evne til selvtest og selvstyring. Interventionen vil bestå af et patienttræningsprogram, der involverer tilvejebringelse af information og praktisk træning vedrørende deres tilstand og dens behandling, samt hvordan man bruger en bærbar blodkoagulationsmonitor og justerer deres antikoagulantdosis.

DISKUSSION: Træningsprogrammer for selvledelse er effektive i forhold til at sætte patienter i stand til at erhverve de nødvendige færdigheder, selvom niveauet af succes synes at afhænge af forskellige patientrelaterede faktorer. I betragtning af de dokumenterede fordele ved selvstyring, ville det være nyttigt at karakterisere disse faktorer korrekt og bruge disse oplysninger til med succes at øge procentdelen af ​​patienter på orale antikoagulantia, der er i stand til selv at styre deres egen behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

333

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gipuzkoa
      • Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20003

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Antikuaguleret
  • Bor i studieområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre end 16 år
  • Mere end et år kuaguleret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedscenter uddannelse
Interventionen vil bestå af et patienttræningsprogram, der involverer tilvejebringelse af information og praktisk træning vedrørende deres tilstand og dens behandling, samt hvordan man bruger en bærbar blodkoagulationsmonitor og justerer deres antikoagulantdosis.
Andre navne:
  • hvordan man bruger en bærbar blodkoagulationsmonitor og justerer deres antikoagulantdosis
Andre navne:
  • patientuddannelsesprogram, der involverer tilvejebringelse af information og praktisk træning vedrørende deres tilstand og dens behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrol af INR (International Normalized Ratio)
Tidsramme: 6 måneder

Så de primære mål med denne undersøgelse er at vurdere patienters/plejepersonales evne til at teste INR-niveauer (International Normalized Ratio) med et bærbart koagulometer og kapillært fuldblod fra et fingerstik og indvirkningen af ​​en række faktorer på patienternes evne. om OAC'er til selv at overvåge og selv styre deres behandling.

Hvis INR er inden for det personlige område over 80 %, vil det overveje en god kontrol

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduardo Tamayo, Doctor, Osakidetza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2013

Først opslået (Skøn)

17. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner