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Anticoagulazione orale e autogestione

14 giugno 2013 aggiornato da: Eduardo Tamayo Aguirre, Osakidetza

Anticoagulazione orale e autogestione: analisi dei fattori che determinano la fattibilità dell'uso dell'autotest e dell'autogestione nelle cure primarie

Un programma di intervento mirato ai pazienti e agli operatori sanitari basato sull'educazione sulla loro condizione e sulla formazione all'uso del coagulatore portatile per l'automonitoraggio e sulla formazione sull'adattamento del trattamento all'autogestione, può essere efficace per consentire ai pazienti negli OAC di autogestirsi e identificare fattori determinanti associati al successo e al fallimento del programma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO: Le competenze dei pazienti in anticoagulanti orali sono fondamentali per ottenere buoni risultati con questo trattamento. L'autogestione, o la capacità dei pazienti di controllare il proprio livello di INR (International Normalized Ratio) e di adattare il proprio trattamento, è una strategia efficace di trattamento. La capacità dei pazienti di autogestirsi è determinata da una serie di fattori. L'identificazione di questi fattori migliorerebbe la progettazione di programmi di autogestione e, a sua volta, aumenterebbe il numero di pazienti in grado di autogestirsi. L'obiettivo del nostro studio è identificare quei fattori che determinano la capacità dei pazienti in terapia anticoagulante orale di raggiungere l'autogestione del loro trattamento.

METODO: Questo sarà uno studio prospettico quasi sperimentale di tre anni con un gruppo di controllo. 333 pazienti in terapia anticoagulante provenienti da cinque centri sanitari del Basque Health Service devono essere seguiti per un periodo di sei mesi ciascuno dopo l'intervento, per valutare la loro capacità di autotest e autogestione. L'intervento consisterà in un programma di formazione del paziente che prevede la fornitura di informazioni e formazione pratica sulla sua condizione e sul suo trattamento, nonché su come utilizzare un dispositivo portatile di monitoraggio della coagulazione del sangue e regolare la dose di anticoagulante.

DISCUSSIONE: I programmi di formazione per l'autogestione sono efficaci in termini di consentire ai pazienti di acquisire le competenze necessarie, anche se il livello di successo sembra dipendere da vari fattori correlati al paziente. Dati i comprovati benefici dell'autogestione, sarebbe utile caratterizzare adeguatamente questi fattori e utilizzare queste informazioni per aumentare con successo la percentuale di pazienti che assumono anticoagulanti orali in grado di autogestire il proprio trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

333

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gipuzkoa
      • Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Spagna, 20003
        • Reclutamento
        • Osakidetza
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eduardo Tamayo, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anticuagulato
  • Vivere nell'area studio

Criteri di esclusione:

  • Più vecchio di 16 anni
  • Più di un anno cuagulated

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione del Centro Sanitario
L'intervento consisterà in un programma di formazione del paziente che prevede la fornitura di informazioni e formazione pratica sulla sua condizione e sul suo trattamento, nonché su come utilizzare un dispositivo portatile di monitoraggio della coagulazione del sangue e regolare la dose di anticoagulante.
Altri nomi:
  • come utilizzare un dispositivo portatile di monitoraggio della coagulazione del sangue e regolare la dose di anticoagulante
Altri nomi:
  • programma di formazione del paziente che comporta la fornitura di informazioni e formazione pratica sulla loro condizione e sul suo trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dell'INR (International Normalized Ratio)
Lasso di tempo: 6 mesi

Pertanto, gli obiettivi primari di questo studio sono valutare la capacità dei pazienti/caregiver di testare i livelli di INR (International Normalized Ratio) con un coagulometro portatile e sangue intero capillare prelevato da una puntura del dito e l'impatto di una serie di fattori sulla capacità dei pazienti sugli OAC per l'automonitoraggio e l'autogestione del loro trattamento.

Se l'INR rientra nell'intervallo personale superiore all'80% considererà un buon controllo

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Eduardo Tamayo, Doctor, Osakidetza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISCIII-11/02285

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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