Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Orale Antikoagulation und Selbstmanagement

14. Juni 2013 aktualisiert von: Eduardo Tamayo Aguirre, Osakidetza

Orale Antikoagulation und Selbstmanagement: Analyse der Faktoren, die die Machbarkeit des Einsatzes von Selbsttests und Selbstmanagement in der Primärversorgung bestimmen

Ein Interventionsprogramm, das auf Patienten und Betreuer abzielt und auf der Aufklärung über ihren Zustand und der Schulung in der Verwendung eines tragbaren Koagulomenters zur Selbstüberwachung sowie auf Schulungen zur Anpassung der Behandlung an die Selbstverwaltung basiert, kann wirksam sein, um Patienten in OACs in die Lage zu versetzen, sich selbst zu verwalten und sich selbst zu identifizieren bestimmende Faktoren für den Erfolg und Misserfolg des Programms.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Die Fähigkeiten von Patienten, die orale Antikoagulanzien einnehmen, sind entscheidend für das Erreichen guter Ergebnisse mit dieser Behandlung. Selbstmanagement oder die Fähigkeit der Patienten, ihren INR-Wert (International Normalised Ratio) zu kontrollieren und ihre Behandlung anzupassen, ist eine wirksame Behandlungsstrategie. Die Fähigkeit von Patienten, sich selbst zu versorgen, wird durch eine Reihe von Faktoren bestimmt. Die Identifizierung dieser Faktoren würde die Gestaltung von Selbstmanagementprogrammen verbessern und wiederum die Zahl der Patienten erhöhen, die in der Lage sind, sich selbst zu verwalten. Das Ziel unserer Studie besteht darin, diejenigen Faktoren zu identifizieren, die die Fähigkeit von Patienten unter oraler Antikoagulanzientherapie bestimmen, ihre Behandlung selbst zu verwalten.

METHODE: Dies wird eine dreijährige, quasi-experimentelle prospektive Studie mit einer Kontrollgruppe sein. 333 Patienten unter Antikoagulanzientherapie aus fünf Gesundheitszentren des baskischen Gesundheitsdienstes sollen über einen Zeitraum von jeweils sechs Monaten nach dem Eingriff nachbeobachtet werden, um ihre Fähigkeit zu Selbsttests und Selbstmanagement zu beurteilen. Die Intervention besteht aus einem Patientenschulungsprogramm, das die Bereitstellung von Informationen und praktischen Schulungen zu ihrem Zustand und seiner Behandlung sowie zur Verwendung eines tragbaren Blutgerinnungsüberwachungsgeräts und zur Anpassung der gerinnungshemmenden Dosis umfasst.

DISKUSSION: Trainingsprogramme zum Selbstmanagement sind wirksam, wenn es darum geht, Patienten in die Lage zu versetzen, die erforderlichen Fähigkeiten zu erwerben, obwohl der Grad des Erfolgs offenbar von verschiedenen patientenbezogenen Faktoren abhängt. Angesichts der nachgewiesenen Vorteile des Selbstmanagements wäre es sinnvoll, diese Faktoren richtig zu charakterisieren und diese Informationen zu nutzen, um den Prozentsatz der Patienten, die orale Antikoagulanzien einnehmen, erfolgreich zu erhöhen und ihre Behandlung selbst zu verwalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

333

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gipuzkoa
      • Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20003

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Antikuaguliert
  • Wohnen im Studiengebiet

Ausschlusskriterien:

  • Älter als 16 Jahre alt
  • Mehr als ein Jahr kuaguliert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulung im Gesundheitszentrum
Die Intervention besteht aus einem Patientenschulungsprogramm, das die Bereitstellung von Informationen und praktischen Schulungen zu ihrem Zustand und seiner Behandlung sowie zur Verwendung eines tragbaren Blutgerinnungsüberwachungsgeräts und zur Anpassung der gerinnungshemmenden Dosis umfasst.
Andere Namen:
  • wie man ein tragbares Gerät zur Blutgerinnungsüberwachung verwendet und die gerinnungshemmende Dosis anpasst
Andere Namen:
  • Patientenschulungsprogramm, das die Bereitstellung von Informationen und praktischer Schulung zu ihrem Zustand und seiner Behandlung umfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrolle des INR (International Normalized Ratio)
Zeitfenster: 6 Monate

Die Hauptziele dieser Studie bestehen daher darin, die Fähigkeit von Patienten/Betreuern zu beurteilen, INR-Werte (International Normalized Ratio) mit einem tragbaren Koagulometer und kapillarem Vollblut aus einem Fingerstich zu testen, sowie den Einfluss einer Reihe von Faktoren auf die Fähigkeit von Patienten auf OACs, um ihre Behandlung selbst zu überwachen und zu verwalten.

Wenn der INR im persönlichen Bereich über 80 % liegt, wird eine gute Kontrolle in Betracht gezogen

6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Eduardo Tamayo, Doctor, Osakidetza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren