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Anticoagulation orale et autogestion

14 juin 2013 mis à jour par: Eduardo Tamayo Aguirre, Osakidetza

Anticoagulation orale et autogestion : analyse des facteurs qui déterminent la faisabilité de l'utilisation de l'autotest et de l'autogestion en soins primaires

Un programme d'intervention ciblant les patients et les soignants basé sur l'éducation sur leur état et la formation à l'utilisation d'un coagulomètre portable pour l'autosurveillance et la formation sur l'ajustement du traitement pour l'autogestion, peut être efficace pour permettre aux patients des OAC de s'autogérer ainsi que d'identifier facteurs déterminants associés au succès et à l'échec du programme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE: Les compétences des patients sous anticoagulants oraux sont essentielles pour obtenir de bons résultats avec ce traitement. L'autogestion, ou la capacité des patients à contrôler leur niveau d'INR (International Normalized Ratio) et à ajuster leur traitement, est une stratégie de traitement efficace. La capacité des patients à s'autogérer est déterminée par une série de facteurs. L'identification de ces facteurs améliorerait la conception des programmes d'autogestion et, par conséquent, augmenterait le nombre de patients capables de s'autogérer. L'objectif de notre étude est d'identifier les facteurs qui déterminent la capacité des patients sous anticoagulants oraux à parvenir à l'autogestion de leur traitement.

MÉTHODE : Il s'agira d'une étude prospective quasi-expérimentale de trois ans avec un groupe témoin. 333 patients sous traitement anticoagulant de cinq centres de santé du service de santé basque doivent être suivis pendant une période de six mois chacun après l'intervention, pour évaluer leur capacité à s'auto-tester et à s'autogérer. L'intervention consistera en un programme de formation des patients comprenant la fourniture d'informations et une formation pratique concernant leur état et son traitement, ainsi que l'utilisation d'un appareil portable de surveillance de la coagulation sanguine et l'ajustement de leur dose d'anticoagulant.

DISCUSSION: Les programmes de formation à l'autogestion sont efficaces pour permettre aux patients d'acquérir les compétences nécessaires, bien que le niveau de réussite semble dépendre de divers facteurs liés au patient. Compte tenu des avantages avérés de l'autogestion, il serait utile de bien caractériser ces facteurs et d'utiliser ces informations pour réussir à augmenter le pourcentage de patients sous anticoagulants oraux capables d'autogérer leur propre traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

333

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Gipuzkoa
      • Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Espagne, 20003
        • Recrutement
        • Osakidetza
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eduardo Tamayo, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anticuagulé
  • Vivre dans la zone d'étude

Critère d'exclusion:

  • Plus de 16 ans
  • Plus d'un an cuagulé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation Centre de santé
L'intervention consistera en un programme de formation des patients comprenant la fourniture d'informations et une formation pratique concernant leur état et son traitement, ainsi que l'utilisation d'un appareil portable de surveillance de la coagulation sanguine et l'ajustement de leur dose d'anticoagulant.
Autres noms:
  • comment utiliser un appareil portable de surveillance de la coagulation sanguine et ajuster sa dose d'anticoagulant
Autres noms:
  • programme de formation des patients comprenant la fourniture d'informations et une formation pratique concernant leur état et son traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de l'INR (rapport international normalisé)
Délai: 6 mois

Ainsi, les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer la capacité des patients/soignants à tester les niveaux d'INR (rapport normalisé international) avec un coagulomètre portable et du sang total capillaire à partir d'une piqûre au doigt et l'impact d'une série de facteurs sur la capacité des patients aux CAO d'auto-surveiller et d'auto-gérer leur traitement.

Si l'INR est dans la fourchette personnelle au-dessus de 80 %, il considérera un bon contrôle

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eduardo Tamayo, Doctor, Osakidetza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2013

Première publication (Estimation)

17 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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