- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01878539
Anticoagulation orale et autogestion
Anticoagulation orale et autogestion : analyse des facteurs qui déterminent la faisabilité de l'utilisation de l'autotest et de l'autogestion en soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE: Les compétences des patients sous anticoagulants oraux sont essentielles pour obtenir de bons résultats avec ce traitement. L'autogestion, ou la capacité des patients à contrôler leur niveau d'INR (International Normalized Ratio) et à ajuster leur traitement, est une stratégie de traitement efficace. La capacité des patients à s'autogérer est déterminée par une série de facteurs. L'identification de ces facteurs améliorerait la conception des programmes d'autogestion et, par conséquent, augmenterait le nombre de patients capables de s'autogérer. L'objectif de notre étude est d'identifier les facteurs qui déterminent la capacité des patients sous anticoagulants oraux à parvenir à l'autogestion de leur traitement.
MÉTHODE : Il s'agira d'une étude prospective quasi-expérimentale de trois ans avec un groupe témoin. 333 patients sous traitement anticoagulant de cinq centres de santé du service de santé basque doivent être suivis pendant une période de six mois chacun après l'intervention, pour évaluer leur capacité à s'auto-tester et à s'autogérer. L'intervention consistera en un programme de formation des patients comprenant la fourniture d'informations et une formation pratique concernant leur état et son traitement, ainsi que l'utilisation d'un appareil portable de surveillance de la coagulation sanguine et l'ajustement de leur dose d'anticoagulant.
DISCUSSION: Les programmes de formation à l'autogestion sont efficaces pour permettre aux patients d'acquérir les compétences nécessaires, bien que le niveau de réussite semble dépendre de divers facteurs liés au patient. Compte tenu des avantages avérés de l'autogestion, il serait utile de bien caractériser ces facteurs et d'utiliser ces informations pour réussir à augmenter le pourcentage de patients sous anticoagulants oraux capables d'autogérer leur propre traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eduardo Tamayo, Doctor
- Numéro de téléphone: 0034-609180235
- E-mail: EDUARDO.TAMAYOAGUIRRE@osakidetza.net
Lieux d'étude
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Gipuzkoa
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Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Espagne, 20003
- Recrutement
- Osakidetza
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Contact:
- Eduardo Tamayo, Doctor
- Numéro de téléphone: 0034-609180235
- E-mail: EDUARDO.TAMAYOAGUIRRE@osakidetza.net
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Chercheur principal:
- Eduardo Tamayo, Doctor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anticuagulé
- Vivre dans la zone d'étude
Critère d'exclusion:
- Plus de 16 ans
- Plus d'un an cuagulé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation Centre de santé
L'intervention consistera en un programme de formation des patients comprenant la fourniture d'informations et une formation pratique concernant leur état et son traitement, ainsi que l'utilisation d'un appareil portable de surveillance de la coagulation sanguine et l'ajustement de leur dose d'anticoagulant.
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de l'INR (rapport international normalisé)
Délai: 6 mois
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Ainsi, les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer la capacité des patients/soignants à tester les niveaux d'INR (rapport normalisé international) avec un coagulomètre portable et du sang total capillaire à partir d'une piqûre au doigt et l'impact d'une série de facteurs sur la capacité des patients aux CAO d'auto-surveiller et d'auto-gérer leur traitement. Si l'INR est dans la fourchette personnelle au-dessus de 80 %, il considérera un bon contrôle |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eduardo Tamayo, Doctor, Osakidetza
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tamayo Aguirre E, Galo-Anza A, Dorronsoro-Barandiaran O, Del Burgo EU, Ostiza Irigoyen A, Garcia-Carro A, Lopez-Fernandez I, Colera N, Saez-Garbayo P, Tamayo-Uria I. Oral anticoagulation with vitamin K inhibitors and determinants of successful self-management in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Sep 13;16(1):180. doi: 10.1186/s12872-016-0326-z.
- Tamayo Aguirre E, Vergara-Mitxeltorena I, Uranga Saez Del Burgo E, Ostiza-Irigoyen A, Garcia-Carro A, Lopez-Fernandez I, Galo-Anza A. Oral anticoagulation and self-management: analysis of the factors that determine the feasibility of using self-testing and self-management in primary care. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Aug 22;13:59. doi: 10.1186/1471-2261-13-59.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISCIII-11/02285
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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