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Anticoagulación Oral y Automanejo

14 de junio de 2013 actualizado por: Eduardo Tamayo Aguirre, Osakidetza

Anticoagulación Oral y Autocuidado: Análisis de los Factores que Determinan la Viabilidad del Uso del Autodiagnóstico y Autocuidado en Atención Primaria

Un programa de intervención dirigido a pacientes y cuidadores basado en la educación sobre su condición y la capacitación en el uso de coagulómetros portátiles para autocontrol y la capacitación en el ajuste del tratamiento para autocontrol, puede ser eficaz para permitir que los pacientes en OAC se controlen a sí mismos, así como para identificar factores determinantes asociados con el éxito y el fracaso del programa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES: Las habilidades de los pacientes con anticoagulantes orales son fundamentales para lograr buenos resultados con este tratamiento. El autocuidado, o la capacidad de los pacientes para controlar su nivel de INR (International Normalized Ratio) y ajustar su tratamiento, es una estrategia de tratamiento eficaz. La capacidad de los pacientes para autogestionarse está determinada por una serie de factores. La identificación de estos factores mejoraría el diseño de programas de autocuidado y a su vez incrementaría el número de pacientes capaces de autocuidado. El objetivo de nuestro estudio es identificar aquellos factores que determinan la capacidad de los pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales para lograr el automanejo de su tratamiento.

MÉTODO: Este será un estudio prospectivo cuasi-experimental de tres años con un grupo de control. Se realizará un seguimiento de 333 pacientes en tratamiento anticoagulante de cinco centros de salud del Servicio Vasco de Salud durante un periodo de seis meses cada uno tras la intervención, para evaluar su capacidad de autodiagnóstico y autocontrol. La intervención consistirá en un programa de formación del paciente en el que se proporcionará información y formación práctica sobre su estado y su tratamiento, así como sobre el uso de un dispositivo portátil de monitorización de la coagulación sanguínea y el ajuste de la dosis de anticoagulante.

DISCUSIÓN: Los programas de entrenamiento para el autocuidado son efectivos en términos de permitir que los pacientes adquieran las habilidades necesarias, aunque el nivel de éxito parece depender de varios factores relacionados con el paciente. Dados los beneficios probados de la autogestión, sería útil caracterizar adecuadamente estos factores y utilizar esta información para aumentar con éxito el porcentaje de pacientes con anticoagulantes orales capaces de autogestionar su propio tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

333

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gipuzkoa
      • Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, España, 20003
        • Reclutamiento
        • Osakidetza
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eduardo Tamayo, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • anticuado
  • Vivir en la zona de estudio

Criterio de exclusión:

  • Mayores de 16 años
  • Más de un año cuagulado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Formación Centro de Salud
La intervención consistirá en un programa de formación del paciente en el que se proporcionará información y formación práctica sobre su estado y su tratamiento, así como sobre el uso de un dispositivo portátil de monitorización de la coagulación sanguínea y el ajuste de la dosis de anticoagulante.
Otros nombres:
  • cómo usar un dispositivo portátil de control de la coagulación de la sangre y ajustar su dosis de anticoagulante
Otros nombres:
  • programa de formación de pacientes que implica la provisión de información y formación práctica sobre su condición y su tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de INR (Razón Internacional Normalizada)
Periodo de tiempo: 6 meses

Por lo tanto, los objetivos principales de este estudio son evaluar la capacidad de los pacientes/cuidadores para evaluar los niveles de INR (índice normalizado internacional) con un coagulómetro portátil y sangre total capilar a partir de un pinchazo en el dedo y el impacto de una variedad de factores en la capacidad de los pacientes. sobre las OAC para autocontrolar y autogestionar su tratamiento.

Si el INR está dentro del rango personal por encima del 80% se considerará un buen control

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo Tamayo, Doctor, Osakidetza

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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