Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale antistolling en zelfmanagement

14 juni 2013 bijgewerkt door: Eduardo Tamayo Aguirre, Osakidetza

Orale antistolling en zelfmanagement: analyse van de factoren die de haalbaarheid bepalen van het gebruik van zelftesten en zelfmanagement in de eerste lijn

Een interventieprogramma gericht op patiënten en zorgverleners op basis van onderwijs over hun aandoening en training in het gebruik van een draagbare stollingsmeter om zichzelf te controleren en training over de aanpassing van de behandeling aan zelfmanagement, kan effectief zijn om patiënten in OAC's in staat te stellen zichzelf te managen en te identificeren bepalende factoren die samenhangen met het slagen en falen van het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: De vaardigheden van patiënten die orale anticoagulantia gebruiken, zijn van cruciaal belang voor het bereiken van goede resultaten met deze behandeling. Zelfmanagement, of het vermogen van patiënten om hun INR-niveau (International Normalised Ratio) onder controle te houden en hun behandeling aan te passen, is een effectieve behandelstrategie. Het vermogen van patiënten om zichzelf te managen wordt bepaald door een aantal factoren. De identificatie van deze factoren zou het ontwerp van zelfmanagementprogramma's verbeteren en op zijn beurt het aantal patiënten vergroten dat in staat is tot zelfmanagement. Het doel van onze studie is om die factoren te identificeren die bepalend zijn voor het vermogen van patiënten op orale anticoagulantia om zelfmanagement van hun behandeling te bereiken.

METHODE: Dit wordt een quasi-experimenteel prospectief onderzoek van drie jaar met een controlegroep. 333 patiënten die antistollingstherapie krijgen uit vijf gezondheidscentra van de Baskische gezondheidsdienst zullen na de ingreep elk zes maanden worden opgevolgd om hun vermogen tot zelftest en zelfmanagement te beoordelen. De interventie zal bestaan ​​uit een trainingsprogramma voor patiënten met voorlichting en praktische training over hun aandoening en de behandeling ervan, evenals het gebruik van een draagbare bloedstollingsmeter en het aanpassen van de dosis antistollingsmiddel.

DISCUSSIE: Trainingsprogramma's voor zelfmanagement zijn effectief om patiënten in staat te stellen de nodige vaardigheden te verwerven, hoewel de mate van succes lijkt af te hangen van verschillende patiëntgerelateerde factoren. Gezien de bewezen voordelen van zelfmanagement, zou het nuttig zijn om deze factoren goed te karakteriseren en deze informatie te gebruiken om met succes het percentage patiënten op orale anticoagulantia te verhogen dat in staat is om hun eigen behandeling zelf te regelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

333

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Gipuzkoa
      • Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Spanje, 20003

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geanticipeerd
  • Woonachtig in het studiegebied

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder dan 16 jaar
  • Meer dan een jaar gecumuleerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleiding Gezondheidscentrum
De interventie zal bestaan ​​uit een trainingsprogramma voor patiënten met voorlichting en praktische training over hun aandoening en de behandeling ervan, evenals het gebruik van een draagbare bloedstollingsmeter en het aanpassen van de dosis antistollingsmiddel.
Apparaat: stollingsmeter
Andere namen:
  • hoe ze een draagbaar bloedstollingsbewakingsapparaat moeten gebruiken en hun dosis antistollingsmiddel moeten aanpassen
Gedragsmatig: training programma
Andere namen:
  • trainingsprogramma voor patiënten met voorlichting en praktische training over hun aandoening en de behandeling ervan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controle van INR (International Normalised Ratio)
Tijdsspanne: 6 maanden

De primaire doelstellingen van deze studie zijn dus het beoordelen van het vermogen van patiënten/zorgverleners om INR-waarden (International Normalised Ratio) te testen met een draagbare coagulometer en capillair volbloed uit een vingerprik en de impact van een aantal factoren op het vermogen van patiënten op OAC's om hun behandeling zelf te controleren en zelf te beheren.

Als de INR binnen het persoonlijke bereik boven de 80% ligt, wordt dit als een goede controle beschouwd
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Osakidetza

Medewerkers

Instituto de Salud Carlos III

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eduardo Tamayo, Doctor, Osakidetza

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISCIII-11/02285

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op stollingsmeter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren