Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávacího programu spánku na kontrolu glykémie u čínských pacientů s diabetem 2. typu v Hongkongu

19. června 2013 aktualizováno: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii s 12měsíční spánkovou edukací jako intervencí, po níž následuje 12měsíční pozorovací období, aby se zjistilo, zda by edukace ve spánku zlepšila glykemickou kontrolu a kardiometabolický profil u spánkových pacientů s diabetem 2. typu a vyhodnotila neurohormonální změny spojené se spánkovou edukací. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou identifikováni z Diabetes Mellitus and Endokrine Center of Prince of Wales Hospital a Yao Chung Kit Diabetes Assessment Centre, Čínská univerzita v Hong Kongu. Všichni účastníci podstoupí screening komplikací diabetu a komplexní hodnocení kontroly glykémie a kardiometabolických rizikových faktorů. Způsobilé subjekty budou randomizovány do 2 skupin (obvyklá nebo konvenční péče versus intervence se spánkovým vzdělávacím programem) po dobu 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, Hong Kong
        • Zatím nenabíráme
        • Clinical Trial Centre, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Čína
      • Hong Kong, Čína, Hong Kong
        • Nábor
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Risa Ozaki, MRCP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18-65 let
  2. Diabetes mellitus 2. typu
  3. čínské etnikum
  4. Schopný a ochotný dát informovaný písemný souhlas
  5. Nedostatek spánku, definovaný jako subjektivní doba spánku < 6 hodin denně

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetes mellitus 1. typu
  2. Známá anamnéza psychiatrických poruch (např. deprese, úzkost, demence)
  3. Poruchy spánku sekundární k jinému zdravotnímu stavu (např. obstrukční spánková apnoe (OSA), porucha cirkadiánního rytmu spánku)
  4. Průvodní chronický zdravotní stav, který byl pravděpodobně příčinou problémů se spánkem (např. benigní hypertrofie prostaty, chronická bolest)
  5. Současné užívání hypnotických léků, psychotických léků a jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují spánek.
  6. Jakýkoli stav, jak bylo hodnoceno výzkumnými pracovníky, jako nezpůsobilé k účasti v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: spánkový vzdělávací program
Behaviorální: Spánková výchova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna HbA1c oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
tělesná hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
rezistence na inzulín
Časové okno: 12 měsíců
HOMA_IR
12 měsíců
lipidový profil
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
trvání spánku
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice PS Kong, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUHK466711

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit