睡眠教育计划对中国香港2型糖尿病患者血糖控制的影响
2013年6月19日 更新者：Alice Pik Shan KONG、Chinese University of Hong Kong
这是一项随机对照试验，以 12 个月的睡眠教育作为干预，随后进行 12 个月的观察期，以研究睡眠教育是否会改善睡眠不足的 2 型糖尿病患者的血糖控制和心脏代谢状况，并评估与睡眠教育相关的神经激素变化.
研究概览
详细说明
病人将从威尔斯亲王医院糖尿病及内分泌中心和香港中文大学姚仲杰糖尿病评估中心确定。
所有参与者都将进行糖尿病并发症筛查和血糖控制和心脏代谢危险因素的综合评估。符合条件的受试者将被随机分配到 2 组（常规或常规护理与睡眠教育计划干预），为期 12 个月。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
264
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国、Hong Kong
- 招聘中
- The Chinese University of Hong Kong
-
接触：
- Alice Kong, FRCP
- 电话号码：+852 2632 3307
- 邮箱：alicekong@cuhk.edu.hk
-
接触：
- Risa Ozaki, MRCP
- 电话号码：+852 2632 3663
- 邮箱：risaozaki@cuhk.edu.hk
-
副研究员：
- Risa Ozaki, MRCP
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-
Hong Kong、香港、Hong Kong
- 尚未招聘
- Clinical Trial Centre, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
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接触：
- Alice Kong, FRCP
- 电话号码：(852)26323307
- 邮箱：alicekong@cuhk.edu.hk
-
接触：
- Tracy Cheng, RN
- 电话号码：(852)26323663
- 邮箱：tracycheng@cuhk.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 2型糖尿病
- 中国民族
- 能够并愿意给予知情的书面同意
- 睡眠不足，定义为每天主观睡眠时间<6小时
排除标准：
- 1型糖尿病
- 已知的精神疾病史（例如 抑郁、焦虑、痴呆）
- 继发于另一种疾病的睡眠障碍（例如 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)、昼夜节律睡眠障碍）
- 伴随的慢性疾病可能是睡眠问题的原因（例如 良性前列腺肥大，慢性疼痛）
- 同时使用催眠药、精神病药物和任何已知会影响睡眠的药物。
- 研究者判断为不符合参加本研究条件的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
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实验性的：睡眠教育计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HbA1c 相对于基线的变化
大体时间：12个月
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：12个月
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12个月
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体重
大体时间：12个月
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12个月
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空腹血糖
大体时间：12个月
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12个月
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胰岛素抵抗
大体时间：12个月
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HOMA_IR
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12个月
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脂质谱
大体时间：12个月
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12个月
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睡眠时长
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alice PS Kong, FRCP、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月19日
首次发布 (估计)
2013年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月19日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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