Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact du programme d'éducation au sommeil sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2 chinois de Hong Kong

19 juin 2013 mis à jour par: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec une éducation au sommeil de 12 mois comme intervention, suivie d'une période d'observation de 12 mois, pour étudier si l'éducation au sommeil améliorerait le contrôle glycémique et le profil cardiométabolique des patients diabétiques de type 2 privés de sommeil et évaluer les changements neurohormonaux associés à l'éducation au sommeil. .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront identifiés à partir du Centre du diabète sucré et endocrinien de l'Hôpital Prince de Galles et du Centre d'évaluation du diabète Yao Chung Kit de l'Université chinoise de Hong Kong. Tous les participants subiront un dépistage des complications du diabète et des évaluations complètes du contrôle glycémique et des facteurs de risque cardiométabolique. Les sujets éligibles seront randomisés en 2 groupes (soins habituels ou conventionnels versus intervention avec programme d'éducation au sommeil) pendant 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hong Kong, Chine, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Risa Ozaki, MRCP
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • Pas encore de recrutement
        • Clinical Trial Centre, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-65 ans
  2. Diabète de type 2
  3. Ethnie chinoise
  4. Capable et désireux de donner un consentement écrit éclairé
  5. Privé de sommeil, défini comme un temps de sommeil subjectif < 6 heures par jour

Critère d'exclusion:

  1. Diabète de type 1
  2. Antécédents connus de troubles psychiatriques (par ex. dépression, anxiété, démence)
  3. Troubles du sommeil secondaires à une autre condition médicale (par ex. apnée obstructive du sommeil (AOS), trouble du rythme circadien du sommeil)
  4. Affection médicale chronique concomitante susceptible d'être la cause d'un problème de sommeil (par ex. hypertrophie bénigne de la prostate, douleur chronique)
  5. Utilisation concomitante de médicaments hypnotiques, de médicaments psychotiques et de tout médicament connu pour affecter le sommeil.
  6. Toute condition, jugée par les enquêteurs, comme inéligible pour participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: programme d'éducation au sommeil
Comportemental: Éducation au sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'HbA1c par rapport au départ
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression artérielle
Délai: 12 mois
12 mois
poids
Délai: 12 mois
12 mois
glycémie à jeun
Délai: 12 mois
12 mois
résistance à l'insuline
Délai: 12 mois
HOMA_IR
12 mois
profile lipidique
Délai: 12 mois
12 mois
durée du sommeil
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alice PS Kong, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2013

Première publication (Estimation)

20 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CUHK466711

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré de type 2

Essais cliniques sur Éducation au sommeil

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner