Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af søvnundervisningsprogram på glykæmisk kontrol hos kinesiske type 2-diabetespatienter i Hongkong

19. juni 2013 opdateret af: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med 12 måneders søvnundervisning som intervention, efterfulgt af en 12 måneders observationsperiode, for at undersøge, om søvnundervisning ville forbedre glykæmisk kontrol og kardiometabolisk profil hos søvnberøvede type 2-diabetespatienter og evaluere de neurohormonelle ændringer forbundet med søvnundervisning. .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive identificeret fra Diabetes Mellitus and Endocrine Centre of Prince of Wales Hospital og Yao Chung Kit Diabetes Assessment Centre, The Chinese University of Hong Kong. Alle deltagere vil have diabetes komplikationer screening og omfattende evalueringer for glykæmisk kontrol og kardiometaboliske risikofaktorer. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til 2 grupper (sædvanlig eller konventionel behandling versus intervention med søvnundervisningsprogram) i 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinical Trial Centre, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Kina
      • Hong Kong, Kina, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Risa Ozaki, MRCP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18-65 år
  2. Type 2 diabetes mellitus
  3. kinesisk etnicitet
  4. Kan og er villig til at give informeret skriftligt samtykke
  5. Søvnmangel, defineret som subjektiv sovetid <6 timer pr. dag

Ekskluderingskriterier:

  1. Type 1 diabetes mellitus
  2. Kendt historie med psykiatriske lidelser (f. depression, angst, demens)
  3. Søvnforstyrrelser sekundære til en anden medicinsk tilstand (f. obstruktiv søvnapnø (OSA), døgnrytme søvnforstyrrelse)
  4. Samtidig kronisk medicinsk tilstand, der sandsynligvis ville være årsagen til søvnproblemer (f. benign prostatahypertrofi, kronisk smerte)
  5. Samtidig brug af hypnotiske stoffer, psykotiske lægemidler og alle stoffer, der vides at påvirke søvnen.
  6. Enhver betingelse, som vurderet af efterforskerne, som uegnet til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: søvnundervisningsprogram
Adfærdsmæssigt: Søvnundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i HbA1c fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
fastende plasmaglukose
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
insulin resistens
Tidsramme: 12 måneder
HOMA_IR
12 måneder
lipid profil
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
søvn varighed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice PS Kong, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2013

Først opslået (Skøn)

20. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUHK466711

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner