- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01883336
Dlouhodobé sledování malých nezánětlivých pankreatických cyst
Dlouhodobé sledování malých nezánětlivých cyst pankreatu – retrospektivní multicentrická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie má za cíl prozkoumat dlouhodobé sledování malých nezánětlivých cyst pankreatu v multicentrickém prostředí.
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s nezánětlivými cystickými lézemi slinivky břišní do 3 cm v průměru odkazovali na Univerzitní nemocnici Hamburg Eppendorf, Izraelskou nemocnici Hamburg, Sana Klinikum Lichtenberg, Berlín a Krankenhaus Märkisch-Oderland, Strausberg v letech 2002 až 2007 identifikovaných z databáze EUS.
Studovat design:
Nejméně 5leté dlouhodobé sledování se zahrnutím klinických údajů, zobrazení průřezu, pokud je k dispozici, nebo skutečných nálezů v USA.
Primární výsledek:
K určení podílu pacientů s nárůstem je velikost a/nebo změněný vzhled
Sekundární výsledky:
Podíl pacientů podstupujících operaci slinivky břišní (indikace, histologie resekovaného vzorku). Podíl pacientů podstupujících FNA (analýza tekutin, cytologie).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nezánětlivými cystickými lézemi slinivky břišní do průměru 3 cm
Kritéria vyloučení:
- akutní nebo chronická pankreatitida
- pankreatické cysty > 3 cm
- Léze podezřelá z malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Progrese pankreatické cysty
Časové okno: 5 let
|
K určení podílu pacientů se zvýšením je velikost a/nebo změněný vzhled pankreatické cysty.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKE HH Endoscopy PV3879
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .