- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01883336
Suivi à long terme des petits kystes pancréatiques non inflammatoires
Suivi à long terme des petits kystes pancréatiques non inflammatoires - une étude multicentrique rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à étudier le suivi à long terme des petits kystes pancréatiques non inflammatoires dans un cadre multicentrique.
Critère d'intégration:
Les patients présentant des lésions kystiques pancréatiques non inflammatoires jusqu'à 3 cm de diamètre ont été adressés à l'hôpital universitaire de Hambourg Eppendorf, à l'hôpital israélien de Hambourg, à la Sana Klinikum Lichtenberg, à Berlin et à la Krankenhaus Märkisch-Oderland, Strausberg de 2002 à 2007, identifiés à partir de la base de données EUS.
Étudier le design:
Suivi à long terme d'au moins 5 ans par l'inclusion de données cliniques, d'imagerie en coupe si disponible ou de résultats échographiques réels.
Résultat primaire:
Pour déterminer la proportion de patients dont la taille et/ou l'apparence ont changé
Résultats secondaires :
Taux de patients opérés du pancréas (indication, histologie de la pièce réséquée). Taux de patients soumis à une FNA (analyse des fluides, cytologie).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des lésions kystiques pancréatiques non inflammatoires jusqu'à 3 cm de diamètre
Critère d'exclusion:
- pancréatite aiguë ou chronique
- kystes pancréatiques > 3 cm
- Lésion suspecte de malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression du kyste pancréatique
Délai: 5 années
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Déterminer la proportion de patients présentant une augmentation de la taille et/ou une modification de l'apparence du kyste pancréatique.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKE HH Endoscopy PV3879
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