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Suivi à long terme des petits kystes pancréatiques non inflammatoires

5 juin 2019 mis à jour par: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Suivi à long terme des petits kystes pancréatiques non inflammatoires - une étude multicentrique rétrospective.

Cette étude vise à étudier le suivi à long terme des petits kystes pancréatiques non inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à étudier le suivi à long terme des petits kystes pancréatiques non inflammatoires dans un cadre multicentrique.

Critère d'intégration:

Les patients présentant des lésions kystiques pancréatiques non inflammatoires jusqu'à 3 cm de diamètre ont été adressés à l'hôpital universitaire de Hambourg Eppendorf, à l'hôpital israélien de Hambourg, à la Sana Klinikum Lichtenberg, à Berlin et à la Krankenhaus Märkisch-Oderland, Strausberg de 2002 à 2007, identifiés à partir de la base de données EUS.

Étudier le design:

Suivi à long terme d'au moins 5 ans par l'inclusion de données cliniques, d'imagerie en coupe si disponible ou de résultats échographiques réels.

Résultat primaire:

Pour déterminer la proportion de patients dont la taille et/ou l'apparence ont changé

Résultats secondaires :

Taux de patients opérés du pancréas (indication, histologie de la pièce réséquée). Taux de patients soumis à une FNA (analyse des fluides, cytologie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients présentant des lésions kystiques pancréatiques non inflammatoires jusqu'à 3 cm de diamètre ont été adressés à l'hôpital universitaire de Hambourg Eppendorf, à l'hôpital israélien de Hambourg, à la Sana Klinikum Lichtenberg, à Berlin et à la Krankenhaus Märkisch-Oderland, Strausberg.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des lésions kystiques pancréatiques non inflammatoires jusqu'à 3 cm de diamètre

Critère d'exclusion:

  • pancréatite aiguë ou chronique
  • kystes pancréatiques > 3 cm
  • Lésion suspecte de malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression du kyste pancréatique
Délai: 5 années
Déterminer la proportion de patients présentant une augmentation de la taille et/ou une modification de l'apparence du kyste pancréatique.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2013

Première publication (Estimation)

21 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UKE HH Endoscopy PV3879

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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