- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01883336
Langzeit-Follow-up von kleinen nicht-entzündlichen Pankreaszysten
Langzeit-Follow-up von kleinen nicht-entzündlichen Pankreaszysten – eine retrospektive multizentrische Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Langzeitnachsorge kleiner nicht-entzündlicher Pankreaszysten in einem multizentrischen Setting zu untersuchen.
Einschlusskriterien:
Patienten mit nicht entzündlichen zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse bis zu einem Durchmesser von 3 cm, die von 2002 bis 2007 an das Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, das Israelitische Krankenhaus Hamburg, das Sana Klinikum Lichtenberg, Berlin und das Krankenhaus Märkisch-Oderland, Strausberg überwiesen wurden, identifiziert aus der EUS-Datenbank.
Studiendesign:
Mindestens 5-jähriges Follow-up durch Einbeziehung klinischer Daten, Querschnittsbildgebung, falls verfügbar, oder tatsächlicher US-Befunde.
Primäres Ergebnis:
Zur Bestimmung des Anteils der Patienten mit Größenzunahme und/oder verändertem Aussehen
Sekundäre Ergebnisse:
Rate der Patienten, die sich einer Pankreasoperation unterziehen (Indikation, Histologie des resezierten Präparats). Rate der Patienten, die sich einer FNA unterziehen (Flüssigkeitsanalyse, Zytologie).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nicht entzündlichen zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse mit einem Durchmesser von bis zu 3 cm
Ausschlusskriterien:
- akute oder chronische Pankreatitis
- Pankreaszysten > 3 cm
- Malignitätsverdächtige Läsion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fortschritt der Pankreaszyste
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Bestimmung des Anteils der Patienten mit vergrößerter Größe und/oder verändertem Aussehen der Bauchspeicheldrüsenzyste.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKE HH Endoscopy PV3879
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