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Langzeit-Follow-up von kleinen nicht-entzündlichen Pankreaszysten

5. Juni 2019 aktualisiert von: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Langzeit-Follow-up von kleinen nicht-entzündlichen Pankreaszysten – eine retrospektive multizentrische Studie.

Ziel dieser Studie ist es, die Langzeitnachsorge kleiner nicht-entzündlicher Pankreaszysten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Langzeitnachsorge kleiner nicht-entzündlicher Pankreaszysten in einem multizentrischen Setting zu untersuchen.

Einschlusskriterien:

Patienten mit nicht entzündlichen zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse bis zu einem Durchmesser von 3 cm, die von 2002 bis 2007 an das Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, das Israelitische Krankenhaus Hamburg, das Sana Klinikum Lichtenberg, Berlin und das Krankenhaus Märkisch-Oderland, Strausberg überwiesen wurden, identifiziert aus der EUS-Datenbank.

Studiendesign:

Mindestens 5-jähriges Follow-up durch Einbeziehung klinischer Daten, Querschnittsbildgebung, falls verfügbar, oder tatsächlicher US-Befunde.

Primäres Ergebnis:

Zur Bestimmung des Anteils der Patienten mit Größenzunahme und/oder verändertem Aussehen

Sekundäre Ergebnisse:

Rate der Patienten, die sich einer Pankreasoperation unterziehen (Indikation, Histologie des resezierten Präparats). Rate der Patienten, die sich einer FNA unterziehen (Flüssigkeitsanalyse, Zytologie).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht entzündlichen zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse bis zu einem Durchmesser von 3 cm werden an das Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, das Israelitische Krankenhaus Hamburg, das Sana Klinikum Lichtenberg, Berlin und das Krankenhaus Märkisch-Oderland, Strausberg, überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht entzündlichen zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse mit einem Durchmesser von bis zu 3 cm

Ausschlusskriterien:

  • akute oder chronische Pankreatitis
  • Pankreaszysten > 3 cm
  • Malignitätsverdächtige Läsion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschritt der Pankreaszyste
Zeitfenster: 5 Jahre
Bestimmung des Anteils der Patienten mit vergrößerter Größe und/oder verändertem Aussehen der Bauchspeicheldrüsenzyste.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UKE HH Endoscopy PV3879

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