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Seguimiento a largo plazo de pequeños quistes pancreáticos no inflamatorios

5 de junio de 2019 actualizado por: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Seguimiento a largo plazo de pequeños quistes pancreáticos no inflamatorios: un estudio multicéntrico retrospectivo.

Este estudio pretende investigar el seguimiento a largo plazo de pequeños quistes pancreáticos no inflamatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio pretende investigar el seguimiento a largo plazo de pequeños quistes pancreáticos no inflamatorios en un entorno multicéntrico.

Criterios de inclusión:

Pacientes con lesiones quísticas pancreáticas no inflamatorias de hasta 3 cm de diámetro remitidos al University Hospital Hamburg Eppendorf, Israelitic Hospital Hamburg, Sana Klinikum Lichtenberg, Berlin y Krankenhaus Märkisch-Oderland, Strausberg de 2002 a 2007 identificados a partir de la base de datos EUS.

Diseño del estudio:

Seguimiento de al menos 5 años a largo plazo mediante la inclusión de datos clínicos, imágenes de cortes transversales si están disponibles o hallazgos ecográficos reales.

Resultado primario:

Determinar la proporción de pacientes con aumento de tamaño y/o cambio de apariencia

Resultados secundarios:

Tasa de pacientes sometidos a cirugía pancreática (indicación, histología de la pieza resecada). Tasa de pacientes sometidos a FNA (análisis de fluidos, citología).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hamburg, Alemania, 20246
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con lesiones quísticas pancreáticas no inflamatorias de hasta 3 cm de diámetro remitidas al University Hospital Hamburg Eppendorf, Israelitic Hospital Hamburg, Sana Klinikum Lichtenberg, Berlin y Krankenhaus Märkisch-Oderland, Strausberg.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con lesiones quísticas pancreáticas no inflamatorias de hasta 3 cm de diámetro

Criterio de exclusión:

  • pancreatitis aguda o cronica
  • quistes pancreáticos > 3 cm
  • Lesión sospechosa de malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progreso del quiste pancreático
Periodo de tiempo: 5 años
Determinar la proporción de pacientes con aumento de tamaño y/o cambio de apariencia del quiste pancreático.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UKE HH Endoscopy PV3879

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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