- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01883336
Acompanhamento a longo prazo de pequenos cistos pancreáticos não inflamatórios
Acompanhamento a Longo Prazo de Pequenos Cistos Pancreáticos Não-Inflamatórios - Estudo Retrospectivo Multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo pretende investigar o seguimento a longo prazo de pequenos cistos pancreáticos não inflamatórios em um ambiente multicêntrico.
Critério de inclusão:
Pacientes com lesões císticas pancreáticas não inflamatórias de até 3 cm de diâmetro encaminhados ao Hospital Universitário Hamburg Eppendorf, Hospital Israelita Hamburgo, Sana Klinikum Lichtenberg, Berlim e Krankenhaus Märkisch-Oderland, Strausberg de 2002 a 2007 identificados no banco de dados EUS.
Design de estudo:
Pelo menos 5 anos de acompanhamento por inclusão de dados clínicos, imagens transversais, se disponíveis, ou achados reais de US.
Resultado primário:
Determinar a proporção de pacientes com aumento de tamanho e/ou aparência alterada
Resultados secundários:
Taxa de pacientes submetidos a cirurgia pancreática (indicação, histologia do espécime ressecado). Taxa de pacientes submetidos a PAAF (análise de fluidos, citologia).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões císticas pancreáticas não inflamatórias de até 3 cm de diâmetro
Critério de exclusão:
- pancreatite aguda ou crônica
- cistos pancreáticos > 3 cm
- Lesão suspeita de malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Progresso do cisto pancreático
Prazo: 5 anos
|
Determinar a proporção de pacientes com aumento do tamanho e/ou aparência alterada do cisto pancreático.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKE HH Endoscopy PV3879
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