- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01891617
Exercise Effects on Insulin, Gut Peptides, and Appetite (XFG)
The Exercise Effects on Appetite and Gut Peptides While on High-fat Diet
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specific aim: Determine whether a change in macronutrient composition from 60% carbohydrate and 25% fat to 30% carbohydrate and 45% fat is responsible by itself for suppression of hunger and increased secretory response of glucose-dependent insulinotropic hormone (GIP) and glucagon-like peptide-1 (GLP-1), or whether these changes depend on preceding exercise. We will measure (a) concentrations of plasma GIP and GLP-1 by chemiluminescent multiplex assay, (b) concentrations of plasma ancetaminophen to assess the gastric emptying rate, (c) concentrations of plasma insulin, and glucagon by radioimmunoassay, and glucose, ketone bodies, and free fatty acids with appropriate spectrophotometric methods, (d) hourly appetite responses with visual analog scale under two conditions: sedentary (SED) and exercise (EX).
Hypothesis: Hunger suppression and secretion of GIP and GLP-1 after the morning meal will be greater with slower gastric emptying rate when a meal consisting of 45% fat and 30% carbohydrate follows three hours after a 2-hour bout of moderate-intensity exercise than in the absence of exercise.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Michigan Clinical Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal status
- Age 50 to 65 years
- BMI between 20 and 30 kg/m2.
- Good health status (normotensive, fasting glucose < 100 mg/dl, , hematocrit > 32%, hemoglobin >12 mg/dl)
- Absence of restricted food intake
- Absence of endocrine and metabolic disorders requiring medication other than hormonally corrected hypothyroidism
- Absence of musculoskeletal disabilities that would prevent walking
Exclusion Criteria:
- Presence of endocrine and metabolic disease requiring medication, other than hormonally corrected hypothyroidism
- Presence of musculoskeletal disabilities that would prevent walking
- Smoking
- Active dieting
- Absence of listed inclusion criteria
- Unwillingness to follow study protocol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exercise-high-fat diet
Two bouts of exercise followed by a high-fat meal
|
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
|
|
Experimentální: Exercise-high-carbohydrate diet
Two bouts of exercise followed by a high-carbohydrate meal
|
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
|
|
Experimentální: Sedentary-high-fat diet
Sedentary trial with two high-fat meals
|
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
|
|
Experimentální: Sedentary-high-carbohydrate diet
Sedentary trial with two high-carbohydrate meals
|
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plasma insulin concentration
Časové okno: 36 hours
|
Change in plasma insulin to two bouts of exercise followed by a high-carbohydrate or a high fat diet
|
36 hours
|
|
Plasma glucagon concentration
Časové okno: 36 hours
|
Changes in plasma glucagon concentration to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
Plasma concentration of glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP)
Časové okno: 36 hours
|
Changes in plasma concentration of glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP)to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
Plasma concentration of free fatty acids
Časové okno: 36 hours
|
Changes in plasma concentration of free fatty acidsto two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
Plasma concentration of beta-hydroxybutyrate
Časové okno: 36 hours
|
Changes in plasma concentration of beta-hydroxybutyrate to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
Plasma glucose concentration
Časové okno: 36 hours
|
Changes in plasma glucose concentration to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
daytime hourly appetite ratings
Časové okno: 36 hours
|
Changes in daytime hourly appetite ratings to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plasma concentrations of glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Časové okno: 36 hours
|
Changes in plasma concentrations of glucagon-like peptide-1 (GLP-1)to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
Plasma concentrations of peptide tyrosine tyrosine (PYY)
Časové okno: 36 hours
|
Changes in plasma concentrations of peptide tyrosine tyrosine (PYY) to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katarina Borer, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R15DK082800-XFG
- R15DK082800 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Exercise and diets
-
University of South CarolinaZatím nenabírámeObezita | Obezita Diabetes Mellitus typu 2
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy