- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01891617
Exercise Effects on Insulin, Gut Peptides, and Appetite (XFG)
The Exercise Effects on Appetite and Gut Peptides While on High-fat Diet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Specific aim: Determine whether a change in macronutrient composition from 60% carbohydrate and 25% fat to 30% carbohydrate and 45% fat is responsible by itself for suppression of hunger and increased secretory response of glucose-dependent insulinotropic hormone (GIP) and glucagon-like peptide-1 (GLP-1), or whether these changes depend on preceding exercise. We will measure (a) concentrations of plasma GIP and GLP-1 by chemiluminescent multiplex assay, (b) concentrations of plasma ancetaminophen to assess the gastric emptying rate, (c) concentrations of plasma insulin, and glucagon by radioimmunoassay, and glucose, ketone bodies, and free fatty acids with appropriate spectrophotometric methods, (d) hourly appetite responses with visual analog scale under two conditions: sedentary (SED) and exercise (EX).
Hypothesis: Hunger suppression and secretion of GIP and GLP-1 after the morning meal will be greater with slower gastric emptying rate when a meal consisting of 45% fat and 30% carbohydrate follows three hours after a 2-hour bout of moderate-intensity exercise than in the absence of exercise.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Michigan Clinical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal status
- Age 50 to 65 years
- BMI between 20 and 30 kg/m2.
- Good health status (normotensive, fasting glucose < 100 mg/dl, , hematocrit > 32%, hemoglobin >12 mg/dl)
- Absence of restricted food intake
- Absence of endocrine and metabolic disorders requiring medication other than hormonally corrected hypothyroidism
- Absence of musculoskeletal disabilities that would prevent walking
Exclusion Criteria:
- Presence of endocrine and metabolic disease requiring medication, other than hormonally corrected hypothyroidism
- Presence of musculoskeletal disabilities that would prevent walking
- Smoking
- Active dieting
- Absence of listed inclusion criteria
- Unwillingness to follow study protocol.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exercise-high-fat diet
Two bouts of exercise followed by a high-fat meal
|
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
|
|
Kokeellinen: Exercise-high-carbohydrate diet
Two bouts of exercise followed by a high-carbohydrate meal
|
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
|
|
Kokeellinen: Sedentary-high-fat diet
Sedentary trial with two high-fat meals
|
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
|
|
Kokeellinen: Sedentary-high-carbohydrate diet
Sedentary trial with two high-carbohydrate meals
|
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma insulin concentration
Aikaikkuna: 36 hours
|
Change in plasma insulin to two bouts of exercise followed by a high-carbohydrate or a high fat diet
|
36 hours
|
|
Plasma glucagon concentration
Aikaikkuna: 36 hours
|
Changes in plasma glucagon concentration to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
Plasma concentration of glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP)
Aikaikkuna: 36 hours
|
Changes in plasma concentration of glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP)to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
Plasma concentration of free fatty acids
Aikaikkuna: 36 hours
|
Changes in plasma concentration of free fatty acidsto two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
Plasma concentration of beta-hydroxybutyrate
Aikaikkuna: 36 hours
|
Changes in plasma concentration of beta-hydroxybutyrate to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
Plasma glucose concentration
Aikaikkuna: 36 hours
|
Changes in plasma glucose concentration to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
daytime hourly appetite ratings
Aikaikkuna: 36 hours
|
Changes in daytime hourly appetite ratings to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma concentrations of glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Aikaikkuna: 36 hours
|
Changes in plasma concentrations of glucagon-like peptide-1 (GLP-1)to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
Plasma concentrations of peptide tyrosine tyrosine (PYY)
Aikaikkuna: 36 hours
|
Changes in plasma concentrations of peptide tyrosine tyrosine (PYY) to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katarina Borer, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R15DK082800-XFG
- R15DK082800 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .