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Exercise Effects on Insulin, Gut Peptides, and Appetite (XFG)

10 de junho de 2016 atualizado por: Dr. Katarina Borer, University of Michigan

The Exercise Effects on Appetite and Gut Peptides While on High-fat Diet

Determine whether the mid-day suppression of hunger and amplified increase in the release of glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP) and glucagon-like peptide 1 (GLP-1) following morning exercise is due to increased fat content of the diet per se or a combination of high fat diet after morning exercise. The action of gut peptides, particularly GLP-1, on gastric emptying is likely to be important in mediating its effects on postprandial appetite and glycemia (Nauck et al. 1997). Our hypothesis is that exercise amplifies gut peptide secretion when diet is enriched with fat, and that this stimulus suppresses the hunger sensation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Specific aim: Determine whether a change in macronutrient composition from 60% carbohydrate and 25% fat to 30% carbohydrate and 45% fat is responsible by itself for suppression of hunger and increased secretory response of glucose-dependent insulinotropic hormone (GIP) and glucagon-like peptide-1 (GLP-1), or whether these changes depend on preceding exercise. We will measure (a) concentrations of plasma GIP and GLP-1 by chemiluminescent multiplex assay, (b) concentrations of plasma ancetaminophen to assess the gastric emptying rate, (c) concentrations of plasma insulin, and glucagon by radioimmunoassay, and glucose, ketone bodies, and free fatty acids with appropriate spectrophotometric methods, (d) hourly appetite responses with visual analog scale under two conditions: sedentary (SED) and exercise (EX).

Hypothesis: Hunger suppression and secretion of GIP and GLP-1 after the morning meal will be greater with slower gastric emptying rate when a meal consisting of 45% fat and 30% carbohydrate follows three hours after a 2-hour bout of moderate-intensity exercise than in the absence of exercise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Michigan Clinical Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal status
  • Age 50 to 65 years
  • BMI between 20 and 30 kg/m2.
  • Good health status (normotensive, fasting glucose < 100 mg/dl, , hematocrit > 32%, hemoglobin >12 mg/dl)
  • Absence of restricted food intake
  • Absence of endocrine and metabolic disorders requiring medication other than hormonally corrected hypothyroidism
  • Absence of musculoskeletal disabilities that would prevent walking

Exclusion Criteria:

  • Presence of endocrine and metabolic disease requiring medication, other than hormonally corrected hypothyroidism
  • Presence of musculoskeletal disabilities that would prevent walking
  • Smoking
  • Active dieting
  • Absence of listed inclusion criteria
  • Unwillingness to follow study protocol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercise-high-fat diet
Two bouts of exercise followed by a high-fat meal
Outro: Exercise and diets
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
Experimental: Exercise-high-carbohydrate diet
Two bouts of exercise followed by a high-carbohydrate meal
Outro: Exercise and diets
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
Experimental: Sedentary-high-fat diet
Sedentary trial with two high-fat meals
Outro: Exercise and diets
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
Experimental: Sedentary-high-carbohydrate diet
Sedentary trial with two high-carbohydrate meals
Outro: Exercise and diets
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Plasma insulin concentration
Prazo: 36 hours
Change in plasma insulin to two bouts of exercise followed by a high-carbohydrate or a high fat diet
36 hours
Plasma glucagon concentration
Prazo: 36 hours
Changes in plasma glucagon concentration to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
36 hours
Plasma concentration of glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP)
Prazo: 36 hours
Changes in plasma concentration of glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP)to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
36 hours
Plasma concentration of free fatty acids
Prazo: 36 hours
Changes in plasma concentration of free fatty acidsto two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
36 hours
Plasma concentration of beta-hydroxybutyrate
Prazo: 36 hours
Changes in plasma concentration of beta-hydroxybutyrate to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
36 hours
Plasma glucose concentration
Prazo: 36 hours
Changes in plasma glucose concentration to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
36 hours
daytime hourly appetite ratings
Prazo: 36 hours
Changes in daytime hourly appetite ratings to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
36 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Plasma concentrations of glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Prazo: 36 hours
Changes in plasma concentrations of glucagon-like peptide-1 (GLP-1)to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
36 hours
Plasma concentrations of peptide tyrosine tyrosine (PYY)
Prazo: 36 hours
Changes in plasma concentrations of peptide tyrosine tyrosine (PYY) to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
36 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Katarina Borer, PhD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R15DK082800-XFG
  • R15DK082800 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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