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Exercise Effects on Insulin, Gut Peptides, and Appetite (XFG)

10 de junio de 2016 actualizado por: Dr. Katarina Borer, University of Michigan

The Exercise Effects on Appetite and Gut Peptides While on High-fat Diet

Determine whether the mid-day suppression of hunger and amplified increase in the release of glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP) and glucagon-like peptide 1 (GLP-1) following morning exercise is due to increased fat content of the diet per se or a combination of high fat diet after morning exercise. The action of gut peptides, particularly GLP-1, on gastric emptying is likely to be important in mediating its effects on postprandial appetite and glycemia (Nauck et al. 1997). Our hypothesis is that exercise amplifies gut peptide secretion when diet is enriched with fat, and that this stimulus suppresses the hunger sensation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Specific aim: Determine whether a change in macronutrient composition from 60% carbohydrate and 25% fat to 30% carbohydrate and 45% fat is responsible by itself for suppression of hunger and increased secretory response of glucose-dependent insulinotropic hormone (GIP) and glucagon-like peptide-1 (GLP-1), or whether these changes depend on preceding exercise. We will measure (a) concentrations of plasma GIP and GLP-1 by chemiluminescent multiplex assay, (b) concentrations of plasma ancetaminophen to assess the gastric emptying rate, (c) concentrations of plasma insulin, and glucagon by radioimmunoassay, and glucose, ketone bodies, and free fatty acids with appropriate spectrophotometric methods, (d) hourly appetite responses with visual analog scale under two conditions: sedentary (SED) and exercise (EX).

Hypothesis: Hunger suppression and secretion of GIP and GLP-1 after the morning meal will be greater with slower gastric emptying rate when a meal consisting of 45% fat and 30% carbohydrate follows three hours after a 2-hour bout of moderate-intensity exercise than in the absence of exercise.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Michigan Clinical Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal status
  • Age 50 to 65 years
  • BMI between 20 and 30 kg/m2.
  • Good health status (normotensive, fasting glucose < 100 mg/dl, , hematocrit > 32%, hemoglobin >12 mg/dl)
  • Absence of restricted food intake
  • Absence of endocrine and metabolic disorders requiring medication other than hormonally corrected hypothyroidism
  • Absence of musculoskeletal disabilities that would prevent walking

Exclusion Criteria:

  • Presence of endocrine and metabolic disease requiring medication, other than hormonally corrected hypothyroidism
  • Presence of musculoskeletal disabilities that would prevent walking
  • Smoking
  • Active dieting
  • Absence of listed inclusion criteria
  • Unwillingness to follow study protocol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exercise-high-fat diet
Two bouts of exercise followed by a high-fat meal
Otro: Exercise and diets
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
Experimental: Exercise-high-carbohydrate diet
Two bouts of exercise followed by a high-carbohydrate meal
Otro: Exercise and diets
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
Experimental: Sedentary-high-fat diet
Sedentary trial with two high-fat meals
Otro: Exercise and diets
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
Experimental: Sedentary-high-carbohydrate diet
Sedentary trial with two high-carbohydrate meals
Otro: Exercise and diets
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Plasma insulin concentration
Periodo de tiempo: 36 hours
Change in plasma insulin to two bouts of exercise followed by a high-carbohydrate or a high fat diet
36 hours
Plasma glucagon concentration
Periodo de tiempo: 36 hours
Changes in plasma glucagon concentration to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
36 hours
Plasma concentration of glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP)
Periodo de tiempo: 36 hours
Changes in plasma concentration of glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP)to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
36 hours
Plasma concentration of free fatty acids
Periodo de tiempo: 36 hours
Changes in plasma concentration of free fatty acidsto two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
36 hours
Plasma concentration of beta-hydroxybutyrate
Periodo de tiempo: 36 hours
Changes in plasma concentration of beta-hydroxybutyrate to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
36 hours
Plasma glucose concentration
Periodo de tiempo: 36 hours
Changes in plasma glucose concentration to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
36 hours
daytime hourly appetite ratings
Periodo de tiempo: 36 hours
Changes in daytime hourly appetite ratings to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
36 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Plasma concentrations of glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Periodo de tiempo: 36 hours
Changes in plasma concentrations of glucagon-like peptide-1 (GLP-1)to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
36 hours
Plasma concentrations of peptide tyrosine tyrosine (PYY)
Periodo de tiempo: 36 hours
Changes in plasma concentrations of peptide tyrosine tyrosine (PYY) to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
36 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Katarina Borer, PhD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R15DK082800-XFG
  • R15DK082800 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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