- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01891617
Exercise Effects on Insulin, Gut Peptides, and Appetite (XFG)
The Exercise Effects on Appetite and Gut Peptides While on High-fat Diet
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Specific aim: Determine whether a change in macronutrient composition from 60% carbohydrate and 25% fat to 30% carbohydrate and 45% fat is responsible by itself for suppression of hunger and increased secretory response of glucose-dependent insulinotropic hormone (GIP) and glucagon-like peptide-1 (GLP-1), or whether these changes depend on preceding exercise. We will measure (a) concentrations of plasma GIP and GLP-1 by chemiluminescent multiplex assay, (b) concentrations of plasma ancetaminophen to assess the gastric emptying rate, (c) concentrations of plasma insulin, and glucagon by radioimmunoassay, and glucose, ketone bodies, and free fatty acids with appropriate spectrophotometric methods, (d) hourly appetite responses with visual analog scale under two conditions: sedentary (SED) and exercise (EX).
Hypothesis: Hunger suppression and secretion of GIP and GLP-1 after the morning meal will be greater with slower gastric emptying rate when a meal consisting of 45% fat and 30% carbohydrate follows three hours after a 2-hour bout of moderate-intensity exercise than in the absence of exercise.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Michigan Clinical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal status
- Age 50 to 65 years
- BMI between 20 and 30 kg/m2.
- Good health status (normotensive, fasting glucose < 100 mg/dl, , hematocrit > 32%, hemoglobin >12 mg/dl)
- Absence of restricted food intake
- Absence of endocrine and metabolic disorders requiring medication other than hormonally corrected hypothyroidism
- Absence of musculoskeletal disabilities that would prevent walking
Exclusion Criteria:
- Presence of endocrine and metabolic disease requiring medication, other than hormonally corrected hypothyroidism
- Presence of musculoskeletal disabilities that would prevent walking
- Smoking
- Active dieting
- Absence of listed inclusion criteria
- Unwillingness to follow study protocol.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Exercise-high-fat diet
Two bouts of exercise followed by a high-fat meal
|
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
|
|
Eksperymentalny: Exercise-high-carbohydrate diet
Two bouts of exercise followed by a high-carbohydrate meal
|
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
|
|
Eksperymentalny: Sedentary-high-fat diet
Sedentary trial with two high-fat meals
|
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
|
|
Eksperymentalny: Sedentary-high-carbohydrate diet
Sedentary trial with two high-carbohydrate meals
|
Exercise and high-fat diet Exercise and high-carbohydrate diet Sedentary and high-fat diet Sedentary and high-carbohydrate diet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plasma insulin concentration
Ramy czasowe: 36 hours
|
Change in plasma insulin to two bouts of exercise followed by a high-carbohydrate or a high fat diet
|
36 hours
|
|
Plasma glucagon concentration
Ramy czasowe: 36 hours
|
Changes in plasma glucagon concentration to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
Plasma concentration of glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP)
Ramy czasowe: 36 hours
|
Changes in plasma concentration of glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP)to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
Plasma concentration of free fatty acids
Ramy czasowe: 36 hours
|
Changes in plasma concentration of free fatty acidsto two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
Plasma concentration of beta-hydroxybutyrate
Ramy czasowe: 36 hours
|
Changes in plasma concentration of beta-hydroxybutyrate to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
Plasma glucose concentration
Ramy czasowe: 36 hours
|
Changes in plasma glucose concentration to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
daytime hourly appetite ratings
Ramy czasowe: 36 hours
|
Changes in daytime hourly appetite ratings to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plasma concentrations of glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: 36 hours
|
Changes in plasma concentrations of glucagon-like peptide-1 (GLP-1)to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
|
Plasma concentrations of peptide tyrosine tyrosine (PYY)
Ramy czasowe: 36 hours
|
Changes in plasma concentrations of peptide tyrosine tyrosine (PYY) to two bouts of exercise followed by either a high-carbohydrate or a high-fat meal
|
36 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katarina Borer, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R15DK082800-XFG
- R15DK082800 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .