- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01902654
Osteoartritida Kardiovaskulární rizikové faktory
9. února 2014 aktualizováno: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů mezi pacienty s osteoartrózou kolena nebo ruky
Retrospektivně analyzujeme vztah mezi tradičními kardiovaskulárními rizikovými faktory jako je hypertenze, obezita, dislipidémie a diabetes a osteoartróza ruky či kolena a výsledky porovnáváme s kontrolní skupinou pacientů s onemocněním měkkých tkání bez jiného revmatologického onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
490
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Nábor
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
Kontakt:
- Orellana Cristobal, Dr
- Telefonní číslo: 24065 0034937231010
- E-mail: corellana@tauli.cat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odeslaní do revmatologické ambulance pro symptomatickou osteoartrózu ruky nebo kolena nebo onemocnění měkkých tkání.
Pacienti byli doporučeni jejich lékařem primární péče a všichni pacienti byli navštíveni v rámci asistenční služby primární péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti uvedení pro symptomatickou osteoartrózu ruky nebo kolena
- Všichni pacienti odeslaní ve stejném období pro onemocnění měkkých tkání
- > 50 let
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli jiný revmatologický stav
- sekundární artróza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osteoartróza kolena
Pacienti nad 50 let, kteří byli na 1 rok ambulantně na revmatologii a kteří měli osteoartrózu kolene.
|
Prohlížíme lékařskou dokumentaci pacienta a shromažďujeme diagnózy spojené s kardiovaskulárním rizikovým faktorem jako je hypertenze, obezita, dislipidémie a diabetes.
U všech pacientů shromažďujeme anamnézu kardiovaskulárního onemocnění.
Definovali jsme dvě skupiny podle seskupení žádných, 1 nebo 2 kardiovaskulárních rizikových faktorů nebo 3 a více.
|
|
Ruční osteoartróza
Pacienti nad 50 let, kteří byli na 1 rok ambulantně na revmatologii a kteří měli osteoartrózu ruky.
|
Prohlížíme lékařskou dokumentaci pacienta a shromažďujeme diagnózy spojené s kardiovaskulárním rizikovým faktorem jako je hypertenze, obezita, dislipidémie a diabetes.
U všech pacientů shromažďujeme anamnézu kardiovaskulárního onemocnění.
Definovali jsme dvě skupiny podle seskupení žádných, 1 nebo 2 kardiovaskulárních rizikových faktorů nebo 3 a více.
|
|
Onemocnění měkkých tkání
Všichni pacienti nad 50 let, kteří se dostavili ve stejném časovém období jiných kohort na ambulantní revmatologii a kteří měli onemocnění měkkých tkání bez jiného revmatického onemocnění.
|
Prohlížíme lékařskou dokumentaci pacienta a shromažďujeme diagnózy spojené s kardiovaskulárním rizikovým faktorem jako je hypertenze, obezita, dislipidémie a diabetes.
U všech pacientů shromažďujeme anamnézu kardiovaskulárního onemocnění.
Definovali jsme dvě skupiny podle seskupení žádných, 1 nebo 2 kardiovaskulárních rizikových faktorů nebo 3 a více.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů s osteoartrózou ruky nebo kolena
Časové okno: jeden měsíc
|
Analyzujeme prevalenci kardiovaskulárních rizikových faktorů v kohortě knne osteoartrózy a v kohortě osteoartrózy ruky.
Poté hodnotíme prevalenci kardiovaskulárních rizikových faktorů v kohortě pacientů s onemocněním měkkých tkání.
Nakonec porovnáme pacienty s osteoartrózou a pacienty s onemocněním měkkých tkání.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence kardiovaskulárních onemocnění u osteoartrózy ruky nebo kolena.
Časové okno: jeden měsíc
|
Hodnotíme prevalenci kardiovaskulárních onemocnění ve třech kohortách, osteoartrózu ruky, osteoartrózu kolene a onemocnění měkkých tkání; a porovnáváme je.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: jordi Gratacos, MD Ph, Hospital Parc Tauli
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
18. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Joan02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .