- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01902654
Facteurs de risque cardiovasculaire de l'arthrose
9 février 2014 mis à jour par: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire entre les patients atteints d'arthrose du genou ou de la main
Nous analysons rétrospectivement la relation entre les facteurs de risque cardiovasculaire traditionnels tels que l'hypertension, l'obésité, la dislipidémie et le diabète et l'arthrose de la main ou du genou et nous comparons les résultats avec un groupe témoin de patients atteints d'une maladie des tissus mous sans autre affection rhumatologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
490
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Recrutement
- Hospital Parc Tauli Sabadell
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Contact:
- Orellana Cristobal, Dr
- Numéro de téléphone: 24065 0034937231010
- E-mail: corellana@tauli.cat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adressés en consultation externe de rhumatologie pour une arthrose symptomatique de la main ou du genou ou une maladie des tissus mous.
Les patients ont été référés par leur médecin de premier recours et tous les patients ont été visités en assistance de premier recours.
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés pour arthrose symptomatique de la main ou du genou
- Tous les patients référés au cours de la même période pour une maladie des tissus mous
- > 50 ans
Critère d'exclusion:
- Toute autre affection rhumatologique
- arthrose secondaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Arthrose du genou
Patients de plus de 50 ans qui se sont présentés en ambulatoire de rhumatologie pendant 1 an et qui avaient une arthrose du genou.
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Nous examinons le dossier médical du patient et nous recueillons les diagnostics associés aux facteurs de risque cardiovasculaire tels que l'hypertension, l'obésité, la dyslipidémie et le diabète.
Chez tous les patients, nous recueillons l'histoire de la maladie cardiovasculaire.
Nous avons défini deux groupes selon le regroupement de aucun, 1 ou 2 facteurs de risque cardiovasculaire ou 3 ou plus.
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Arthrose de la main
Patients de plus de 50 ans qui se sont présentés en ambulatoire de rhumatologie pendant 1 an et qui avaient une arthrose de la main.
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Nous examinons le dossier médical du patient et nous recueillons les diagnostics associés aux facteurs de risque cardiovasculaire tels que l'hypertension, l'obésité, la dyslipidémie et le diabète.
Chez tous les patients, nous recueillons l'histoire de la maladie cardiovasculaire.
Nous avons défini deux groupes selon le regroupement de aucun, 1 ou 2 facteurs de risque cardiovasculaire ou 3 ou plus.
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Maladie des tissus mous
Tous les patients de plus de 50 ans qui se sont présentés pendant la même période de temps des autres cohortes, à une rhumatologie ambulatoire et qui avaient une maladie des tissus mous sans autre affection rhumatismale.
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Nous examinons le dossier médical du patient et nous recueillons les diagnostics associés aux facteurs de risque cardiovasculaire tels que l'hypertension, l'obésité, la dyslipidémie et le diabète.
Chez tous les patients, nous recueillons l'histoire de la maladie cardiovasculaire.
Nous avons défini deux groupes selon le regroupement de aucun, 1 ou 2 facteurs de risque cardiovasculaire ou 3 ou plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients arthrosiques de la main ou du genou
Délai: un mois
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Nous analysons la prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire dans une cohorte d'arthrose du genou et dans une cohorte d'arthrose de la main.
Ensuite, nous évaluons la prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire dans une cohorte de patients atteints de maladies des tissus mous.
Enfin, nous comparons les patients atteints d'arthrose avec les patients atteints d'une maladie des tissus mous.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des maladies cardiovasculaires dans l'arthrose de la main ou du genou.
Délai: un mois
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Nous évaluons la prévalence des maladies cardiovasculaires dans les trois cohortes, arthrose de la main, arthrose du genou et maladie des tissus mous ; et nous les comparons.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: jordi Gratacos, MD Ph, Hospital Parc Tauli
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
18 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2014
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Joan02
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