- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01902654
Slidgigt Kardiovaskulære risikofaktorer
9. februar 2014 opdateret af: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell
Forekomst af kardiovaskulære risikofaktorer mellem patienter med knæ- eller håndslidgigt
Vi analyserer retrospektivt forholdet mellem traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer som hypertension, fedme, dislipidæmi og diabetes og hånd- eller knæartrose, og vi sammenligner resultaterne med en kontrolgruppe af patienter med bløddelssygdom uden anden reumatologisk tilstand.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
490
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekruttering
- Hospital Parc Tauli Sabadell
-
Kontakt:
- Orellana Cristobal, Dr
- Telefonnummer: 24065 0034937231010
- E-mail: corellana@tauli.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til reumatologisk ambulant for symptomatisk hånd- eller knæartrose eller bløddelssygdom.
Patienterne blev henvist af deres primærlæge, og alle patienter blev besøgt i primærplejen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til symptomatisk hånd- eller knæartrose
- Alle patienter henvist i samme periode for bløddelssygdom
- > 50 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden reumatologisk tilstand
- sekundær slidgigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Knæ slidgigt
Patienter over 50 år, der præsenterede ambulant reumatologi i 1 år, og som havde knæartrose.
|
Vi gennemgår patientjournalen, og vi indsamler diagnoser forbundet med kardiovaskulær risikofaktor som hypertension, fedme, dilipidæmi og diabetes.
Hos alle patienter indsamler vi historien om hjerte-kar-sygdomme.
Vi har defineret to grupper efter gruppering af ingen, 1 eller 2 kardiovaskulære risikofaktorer eller 3 eller flere.
|
|
Håndartrose
Patienter over 50 år, som var ambulant reumatologi i 1 år, og som havde håndartrose.
|
Vi gennemgår patientjournalen, og vi indsamler diagnoser forbundet med kardiovaskulær risikofaktor som hypertension, fedme, dilipidæmi og diabetes.
Hos alle patienter indsamler vi historien om hjerte-kar-sygdomme.
Vi har defineret to grupper efter gruppering af ingen, 1 eller 2 kardiovaskulære risikofaktorer eller 3 eller flere.
|
|
Blødt vævssygdom
Alle patienter over 50 år, som i samme tidsrum af andre kohorter præsenterede en ambulant reumatologi, og som havde bløddelssygdom uden anden gigtlidelse.
|
Vi gennemgår patientjournalen, og vi indsamler diagnoser forbundet med kardiovaskulær risikofaktor som hypertension, fedme, dilipidæmi og diabetes.
Hos alle patienter indsamler vi historien om hjerte-kar-sygdomme.
Vi har defineret to grupper efter gruppering af ingen, 1 eller 2 kardiovaskulære risikofaktorer eller 3 eller flere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med slidgigt i hånd eller knæ
Tidsramme: en måned
|
Vi analyserer forekomsten af kardiovaskulære risikofaktorer i en kohorte af knneslidgigt og i en kohorte af håndartrose.
Derefter evaluerer vi forekomsten af kardiovaskulære risikofaktorer i en kohorte af bløddelssygdomspatienter.
Til sidst sammenligner vi slidgigtpatienter med bløddelssyge patienter.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hjerte-kar-sygdomme i hånd- eller knæartrose.
Tidsramme: en måned
|
Vi evaluerer forekomsten af hjerte-kar-sygdomme i de tre kohorter, håndartrose, knæartrose og bløddelssygdom; og vi sammenligner dem.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: jordi Gratacos, MD Ph, Hospital Parc Tauli
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2013
Først opslået (SKØN)
18. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2014
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Joan02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .