Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HbA2 Leuven a jeho vliv na výsledky HbA1c (HbA2 Leuven)

6. července 2015 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Cílem studie je demonstrovat mutaci HbA2 Leuven a posoudit její dopad na rutinní měření HbA1c.

Přehled studie

Detailní popis

HbA2 Leuvenova mutace bude zkoumána pomocí molekulárně diagnostických technik.

Interference na měření HbA1c bude hodnocena u nosičů HbA2 Leuven za použití různých metodologií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leuven, Belgie
        • UZLeuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinná anamnéza mutace HbA2 Leuven.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav bránící jednoduchému odběru krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: HbA2 Leuven
Přítomnost mutace HbA2 Leuven, prokázaná molekulární diagnostikou na vzorku krve.
Ostatní jména:
  • Vliv mutace na rutinní měření HbA1c.
Ostatní jména:
  • Průkaz mutace HbA2 Leuven

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průkaz přítomnosti/nepřítomnosti mutace HbA2 Leuven
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ukázka vlivu mutace HbA2 Leuven na rutinní měření HbA1c
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Davy MJ Kieffer, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Studijní židle: Pieter Gillard, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Studijní židle: Koen Desmet, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S55709 (Jiný identifikátor: UZLeuven)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Předplatit