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HbA2 Leuven e seu impacto nos resultados de HbA1c (HbA2 Leuven)

6 de julho de 2015 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O estudo foi desenvolvido para demonstrar a mutação HbA2 Leuven e avaliar seu impacto nas medições de rotina de HbA1c.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mutação da HbA2 Leuven será investigada usando técnicas de diagnóstico molecular.

A interferência nas medições de HbA1c será avaliada em portadores de HbA2 Leuven usando diferentes metodologias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • História familiar de mutação HbA2 Leuven.

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição que iniba a simples retirada de sangue.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: HbA2 Leuven
Presença da mutação HbA2 Leuven, demonstrada por diagnóstico molecular em amostra de sangue.
Outro: Retirada de sangue
Outros nomes:
  • Impacto da mutação nas medições de HbA1c de rotina.
Genético: Retirada de sangue
Outros nomes:
  • Demonstração da mutação HbA2 Leuven

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Demonstração da presença/ausência da mutação HbA2 Leuven
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Demonstração do impacto da mutação HbA2 Leuven nas medições de rotina da HbA1c
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Davy MJ Kieffer, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Cadeira de estudo: Pieter Gillard, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Cadeira de estudo: Koen Desmet, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S55709 (Outro identificador: UZLeuven)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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