HbA2 Leuven og dens innvirkning på HbA1c-resultater (HbA2 Leuven)
6. juli 2015 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studien er designet for å demonstrere HbA2 Leuven-mutasjon og for å vurdere dens innvirkning på rutinemessige HbA1c-målinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HbA2 Leuven mutasjon vil bli undersøkt ved hjelp av molekylær diagnostiske teknikker.
Interferens på HbA1c-målinger vil bli vurdert i HbA2 Leuven-bærere ved bruk av ulike metoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia
- UZLeuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familiehistorie med HbA2 Leuven-mutasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand som hemmer enkel bloduttak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: HbA2 Leuven
Tilstedeværelse av HbA2 Leuven-mutasjon, demonstrert ved molekylær diagnose på blodprøve.
|
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demonstrasjon av tilstedeværelse/fravær av HbA2 Leuven-mutasjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demonstrasjon av innvirkning av HbA2 Leuven-mutasjon på rutinemessige HbA1c-målinger
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Davy MJ Kieffer, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Studiestol: Pieter Gillard, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Studiestol: Koen Desmet, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S55709 (Annen identifikator: UZLeuven)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .