- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01915290
Fyzická aktivita a její vztah k maximálnímu příjmu kyslíku u starší populace (Gen100sub2)
12. srpna 2014 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Osobně hlášená fyzická aktivita vs objektivně měřená fyzická aktivita a její korelace s maximálním příjmem kyslíku u starší populace: observační studie
Toto je dílčí studie studie Generation-100 (NCT01666340).
Vlastní uváděná fyzická aktivita versus objektivně měřená fyzická aktivita a její korelace s maximálním příjmem kyslíku u starší norské populace (observační studie).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Data se shromažďují pomocí monitorů aktivity.
Tato data byla poté porovnána s vlastní fyzickou aktivitou získanou prostřednictvím dotazníků.
Dotazníky jsou založeny na připomenutí.
Celková fyzická aktivita pak bude korelována s maximálním příjmem kyslíku, aby se zjistilo, zda lidé s vysokou aktivitou mají také vysokou maximální spotřebu kyslíku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1237
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let až 77 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Norská starší populace ve věku 70-77 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost ujít alespoň 1 km,
- narozen v letech 1938, 1939, 1940, 1941 nebo 1942
- Dostatečně dobrý zdravotní stav, aby se mohl zúčastnit studie, jak určili vědci
Kritéria vyloučení:
- Nemoc nebo zdravotní postižení, které brání cvičení nebo brání dokončení studie
- Nekontrolovaná hypertenze
- Symptomatické onemocnění chlopní, hypertropická kardiomyopatie nebo nestabilní angina pectoris
- Aktivní rakovina
- Výsledky testů naznačují, že účast ve studii není bezpečná
- Zařazení do jiných studií je v rozporu s účastí v této
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1600 starších účastníků
Norská starší populace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi maximálním příjmem kyslíku a úrovní aktivity
Časové okno: základní linie
|
maximální příjem kyslíku měřený pomocí Metamax na běžeckém pásu.
Úroveň aktivity hodnocená pomocí tříosých monitorů aktivity.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi fyzickou aktivitou, kterou si sami hlásili, a fyzickou aktivitou měřenou monitorem aktivity
Časové okno: Základní linie
|
fyzická aktivita, kterou sami uvedli, se hodnotí tak, že účastníci vyplní dotazník (vyvinutý společností HUNT) popisující jejich fyzickou aktivitu (prostřednictvím odvolání). Fyzická aktivita je objektivně měřena pomocí tříosých akcelerometrů. |
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkový denní výdej energie
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí tříosého akcelerometru.
|
Základní linie
|
|
činnostní energetický výdej
Časové okno: základní linie
|
Měřeno pomocí tříosého akcelerometru
|
základní linie
|
|
sedavý čas
Časové okno: základní linie
|
Měřeno pomocí tříosého akcelerometru
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Gen100sub2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .