- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01915290
Attività fisica e sua correlazione con il massimo assorbimento di ossigeno in una popolazione anziana (Gen100sub2)
12 agosto 2014 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Attività fisica auto-segnalata rispetto all'attività fisica misurata oggettivamente e alla sua correlazione con il massimo consumo di ossigeno in una popolazione anziana: uno studio osservazionale
Questo è un sottostudio dello studio Generation-100 (NCT01666340).
Attività fisica autoriportata rispetto all'attività fisica misurata oggettivamente e sua correlazione con il massimo consumo di ossigeno in una popolazione norvegese anziana (studio osservazionale).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati vengono raccolti utilizzando monitor di attività.
Questi dati sono stati poi confrontati con l'attività fisica auto-riportata ottenuta tramite questionari.
I questionari si basano sul richiamo.
L'attività fisica complessiva sarà quindi correlata al massimo consumo di ossigeno per vedere se le persone con un'attività elevata hanno anche un elevato consumo massimo di ossigeno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1237
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 70 anni a 77 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione anziana norvegese di età compresa tra 70 e 77 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- capacità di camminare per almeno 1 km,
- nato nel 1938,1939,1940,1941 o 1942
- Salute sufficientemente buona per poter prendere parte allo studio, come determinato dai ricercatori
Criteri di esclusione:
- Malattia o disabilità che preclude l'esercizio o ostacola il completamento dello studio
- Ipertensione incontrollata
- Malattia valvolare sintomatica, cardiomiopatia ipertropica o angina instabile
- Cancro attivo
- Risultati dei test che indicano che la partecipazione allo studio non è sicura
- Inclusione in altri studi in conflitto con la partecipazione a questo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1600 partecipanti anziani
Popolazione anziana norvegese
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra massimo consumo di ossigeno e livello di attività
Lasso di tempo: linea di base
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consumo massimo di ossigeno misurato utilizzando Metamax su un tapis roulant.
Livello di attività valutato utilizzando monitor di attività triassiali.
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linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra l'attività fisica di richiamo autodichiarata e l'attività fisica misurata dal monitor dell'attività
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'attività fisica autodichiarata viene valutata chiedendo ai partecipanti di compilare un questionario (sviluppato da HUNT) che delinea la loro attività fisica (attraverso il richiamo). L'attività fisica è oggettivamente misurata utilizzando accelerometri triassiali. |
Linea di base
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dispendio energetico totale giornaliero
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato tramite accelerometro triassiale.
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Linea di base
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dispendio energetico dell'attività
Lasso di tempo: linea di base
|
Misurato utilizzando un accelerometro triassiale
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linea di base
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tempo sedentario
Lasso di tempo: linea di base
|
Misurato utilizzando un accelerometro triassiale
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gen100sub2
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