- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01915290
Lichamelijke activiteit en de correlatie ervan met maximale zuurstofopname bij een oudere bevolking (Gen100sub2)
12 augustus 2014 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit versus objectief gemeten fysieke activiteit en de correlatie ervan met maximale zuurstofopname in een oudere populatie: een observationele studie
Dit is een substudie van de Generation-100-studie (NCT01666340).
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit versus objectief gemeten fysieke activiteit en de correlatie ervan met maximale zuurstofopname bij een oudere Noorse bevolking (observationeel onderzoek).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens worden verzameld met behulp van activiteitenmonitors.
Deze gegevens werden vervolgens vergeleken met zelfgerapporteerde fysieke activiteit verkregen via vragenlijsten.
Vragenlijsten zijn gebaseerd op recall.
Algehele fysieke activiteit wordt dan gecorreleerd met maximale zuurstofopname om te zien of mensen met een hoge activiteit ook een hoge maximale zuurstofopname hebben.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1237
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 77 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Noorse oudere bevolking 70-77 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mogelijkheid om minimaal 1 km te lopen,
- geboren in 1938,1939,1940,1941 of 1942
- Voldoende goede gezondheid om deel te kunnen nemen aan het onderzoek, aldus de onderzoekers
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte of handicap die lichaamsbeweging verhindert of de voltooiing van de studie belemmert
- Ongecontroleerde hypertensie
- Symptomatische klepaandoening, hypertropische cardiomyopathie of onstabiele angina pectoris
- Actieve kanker
- Testresultaten die aangeven dat studiedeelname onveilig is
- Opname in andere studies strijdig met deelname aan deze
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1600 oudere deelnemers
Noorse oudere bevolking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen maximale zuurstofopname en activiteitenniveau
Tijdsspanne: basislijn
|
maximale zuurstofopname gemeten met behulp van Metamax op een loopband.
Activiteitsniveau beoordeeld met behulp van triaxiale activiteitsmonitors.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen zelfgerapporteerde fysieke activiteit in herinnering en activiteitsmonitor gemeten fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
zelfgerapporteerde fysieke activiteit wordt beoordeeld door deelnemers een vragenlijst te laten invullen (ontwikkeld door HUNT) waarin hun fysieke activiteit wordt geschetst (door middel van herinnering). Lichamelijke activiteit wordt objectief gemeten met behulp van triaxiale versnellingsmeters. |
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale dagelijkse energieverbruik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via een triaxiale versnellingsmeter.
|
Basislijn
|
|
activiteit energieverbruik
Tijdsspanne: basislijn
|
Gemeten met behulp van een triaxiale versnellingsmeter
|
basislijn
|
|
sedentaire tijd
Tijdsspanne: basislijn
|
Gemeten met behulp van een triaxiale versnellingsmeter
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Gen100sub2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .