- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01915290
Aktywność fizyczna i jej korelacja z maksymalnym poborem tlenu w populacji osób starszych (Gen100sub2)
12 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Samodzielna aktywność fizyczna a obiektywnie mierzona aktywność fizyczna i jej korelacja z maksymalnym poborem tlenu w populacji osób starszych: badanie obserwacyjne
Jest to badanie podrzędne badania Generation-100 (NCT01666340).
Samodzielna aktywność fizyczna w porównaniu z obiektywnie mierzoną aktywnością fizyczną i jej korelacją z maksymalnym poborem tlenu w starszej populacji norweskiej (badanie obserwacyjne).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dane są zbierane za pomocą monitorów aktywności.
Dane te następnie porównano z deklarowaną przez siebie aktywnością fizyczną uzyskaną za pomocą kwestionariuszy.
Kwestionariusze opierają się na wycofaniu.
Ogólna aktywność fizyczna zostanie następnie skorelowana z maksymalnym poborem tlenu, aby sprawdzić, czy osoby o wysokiej aktywności mają również wysoki maksymalny pobór tlenu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1237
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat do 77 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Norweska populacja osób starszych w wieku 70-77 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- możliwość przejścia co najmniej 1 km,
- urodzony w 1938,1939,1940,1941 lub 1942
- Wystarczająco dobry stan zdrowia, aby móc wziąć udział w badaniu, jak ustalili naukowcy
Kryteria wyłączenia:
- Choroba lub niepełnosprawność uniemożliwiająca wykonywanie ćwiczeń lub utrudniająca ukończenie badania
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Objawowa wada zastawkowa, kardiomiopatia przerostowa lub niestabilna dusznica bolesna
- Aktywny rak
- Wyniki testów wskazujące, że udział w badaniu jest niebezpieczny
- Włączenie do innych badań kolidujących z udziałem w tym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1600 starszych uczestników
Starsza populacja Norwegii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między maksymalnym poborem tlenu a poziomem aktywności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
maksymalny pobór tlenu mierzony za pomocą Metamax na bieżni.
Poziom aktywności oceniany za pomocą trójosiowych monitorów aktywności.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica między zgłaszaną przez siebie aktywnością fizyczną przypominającą a zmierzoną aktywnością fizyczną monitora aktywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłoszona przez siebie aktywność fizyczna jest oceniana poprzez wypełnienie przez uczestników kwestionariusza (opracowanego przez HUNT) opisującego ich aktywność fizyczną (poprzez przypomnienie). Aktywność fizyczna jest obiektywnie mierzona za pomocą akcelerometrów trójosiowych. |
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
całkowity dzienny wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą akcelerometru trójosiowego.
|
Linia bazowa
|
wydatek energetyczny czynności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmierzono za pomocą akcelerometru trójosiowego
|
linia bazowa
|
siedzący czas
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmierzono za pomocą akcelerometru trójosiowego
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gen100sub2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .