- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01915290
Actividad Física y su Correlación con el Consumo Máximo de Oxígeno en una Población Anciana (Gen100sub2)
12 de agosto de 2014 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Actividad física autoinformada frente a actividad física medida objetivamente y su correlación con el consumo máximo de oxígeno en una población de edad avanzada: un estudio observacional
Este es un subestudio del estudio Generación-100 (NCT01666340).
Actividad física autoinformada versus actividad física medida objetivamente y su correlación con el consumo máximo de oxígeno en una población noruega de edad avanzada (estudio observacional).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos se recopilan mediante monitores de actividad.
Estos datos luego se compararon con la actividad física autoinformada obtenida a través de cuestionarios.
Los cuestionarios se basan en el recuerdo.
Luego, la actividad física general se correlacionará con el consumo máximo de oxígeno para ver si las personas con mucha actividad también tienen un consumo máximo de oxígeno alto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1237
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 77 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población anciana noruega de 70 a 77 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad para caminar al menos 1 km,
- nacido en 1938,1939,1940,1941 o 1942
- Tener suficiente buena salud para poder participar en el estudio, según lo determinen los investigadores.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o discapacidad que impide el ejercicio o dificulta la finalización del estudio
- Hipertensión no controlada
- Valvulopatía sintomática, cardiomiopatía hipertrópica o angina inestable
- Cáncer activo
- Resultados de las pruebas que indican que la participación en el estudio no es segura
- Inclusión en otros estudios en conflicto con la participación en este
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1600 ancianos participantes
Población anciana noruega
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre el consumo máximo de oxígeno y el nivel de actividad
Periodo de tiempo: base
|
consumo máximo de oxígeno medido usando Metamax en una caminadora.
Nivel de actividad evaluado mediante monitores de actividad triaxiales.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia entre la actividad física recordada autoinformada y la actividad física medida por el monitor de actividad
Periodo de tiempo: Base
|
La actividad física autoinformada se evalúa haciendo que los participantes completen un cuestionario (desarrollado por HUNT) que describe su actividad física (a través del recuerdo). La actividad física se mide objetivamente utilizando acelerómetros triaxiales. |
Base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
gasto energético diario total
Periodo de tiempo: Base
|
Medido a través de acelerómetro triaxial.
|
Base
|
|
actividad gasto energético
Periodo de tiempo: base
|
Medido con acelerómetro triaxial
|
base
|
|
tiempo sedentario
Periodo de tiempo: base
|
Medido con acelerómetro triaxial
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Gen100sub2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .