- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01918969
Referenční hodnoty cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk (ANOPEC2)
7. srpna 2013 aktualizováno: Prof. Sidney Chocron, Hopital Jean Minjoz
Stanovení referenčních hodnot cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk CD34+144+CD14- a CD34+VEGF-R2+CD14- v populaci dárců krve
Ukázalo se, že cirkulující endoteliální progenitorové buňky CD34+144+CD14- a CD34+VEGF-R2+CD14- nepřímo korelují s velikostí aneuryzmatu aorty.
Referenční hodnoty však ještě nebyly stanoveny.
Tato studie je zaměřena na stanovení referenčních hodnot CD34+144+CD14- a CD34+VEGF-R2+CD14- u zdravých dárců krve mužů a žen.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
V době darování krve bude 10 ml krve použito k výpočtu koncentrace cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk CD34+144+CD14- a CD34+VEGF-R2+CD14- a poměru cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk CD34+144+ CD14- a CD34+VEGF-R2+CD14- / všechny cirkulující endoteliální progenitorové buňky za účelem stanovení referenčních hodnot.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- CHU Besançon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dárci krve
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dárci krve
Kritéria vyloučení:
- věk nad 65 let
- Arteriální hypertenze (léčená nebo neléčená)
- Cévní onemocnění
- kuřák nebo bývalý kuřák, který přestal kouřit méně než rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Dárci krve
Dárci krve bez vylučovacích kritérií, tj. s velmi nízkou pravděpodobností, že budou mít aneuryzma aorty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Koncentrace cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk CD34+144+CD14- a CD34+VEGF-R2+CD14-
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Poměr cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk CD34+144+CD14- et CD34+VEGF-R2+CD14- / všechny cirkulující endoteliální progenitorové buňky
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Perrotti, MD, University of Franche-Comte; France
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal Morel, MD, PhD, Etablissement francais du sang
- Studijní židle: Siamak Davani, MD, PhD, University of Franche-Comte. france
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13/408
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .