Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study to Improve Cardiovascular Outcomes in High Risk PatieNts With Acute Coronary Syndrome (ICON1)

5. dubna 2017 aktualizováno: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

ICON1: A Study to Improve Cardiovascular Outcomes in High Risk PatieNts With Acute Coronary Syndrome

Coronary artery disease and heart attacks are the leading cause of death in the UK. Our population is ageing. The number of older patients suffering heart attacks and having angioplasty procedures to open up blocked heart arteries is increasing. After angioplasty, older patients (80 years of age or over) are at 5 times increased risk of death at one year compared to their predicted normal life expectancy. In addition, many patients present with further heart attacks, stroke and undergo repeat heart catheter test and angioplasty procedures. At present it is not clear who will or will not experience further problems in the future. The ability to predict who will and will not suffer future problems at the time of initial presentation can be helpful in providing additional treatment and close monitoring to those that are at risk of further problems. The ICON 1 study is set out to study just that. In this study, older patients will undergo a comprehensive evaluation of the cardiovascular disease burden by undergoing additional investigations. These results from each patient will be used to develop a risk score that will inform physicians of the patient's future risk of developing adverse events and provide a better understanding of how to manage older patients with coronary artery disease and also help plan future studies looking at treatment strategies that might be beneficial in improving outcomes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ICON 1 is a prospective cohort study of older patients presenting with ACS.

Popis

Inclusion criteria: Older patients (65+) presenting with ACS for coronary angiography will be recruited into this study.

Exclusion criteria: Those presenting with cardiogenic shock, those with co-existing malignancy with life expectancy less than one year and those with evidence of active infection such as urinary tract infection, pneumonia, sepsis and any wound infection will also be excluded from the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ACS undergoing CA and PCI
Patients with Acute Coronary Syndrome undergoing coronary angiography and PCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Composite outcome: occurrence of one or more of death, myocardial infarction, stroke, repeat revascularisation, Bleeding Academic Research Consortium (BARC) defined bleeding
Časové okno: 1 YEAR
1 YEAR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Quality of life SF 36, EQ 5D
Časové okno: 1 YEAR
1 YEAR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vijay Kunadian, MD FRCP, Newcastle University and NUTH NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12742

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit