- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01933581
A Study to Improve Cardiovascular Outcomes in High Risk PatieNts With Acute Coronary Syndrome (ICON1)
ICON1: A Study to Improve Cardiovascular Outcomes in High Risk PatieNts With Acute Coronary Syndrome
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE77DN
- Freeman Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion criteria: Older patients (65+) presenting with ACS for coronary angiography will be recruited into this study.
Exclusion criteria: Those presenting with cardiogenic shock, those with co-existing malignancy with life expectancy less than one year and those with evidence of active infection such as urinary tract infection, pneumonia, sepsis and any wound infection will also be excluded from the study.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ACS undergoing CA and PCI
Patients with Acute Coronary Syndrome undergoing coronary angiography and PCI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Composite outcome: occurrence of one or more of death, myocardial infarction, stroke, repeat revascularisation, Bleeding Academic Research Consortium (BARC) defined bleeding
Tijdsspanne: 1 YEAR
|
1 YEAR
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Quality of life SF 36, EQ 5D
Tijdsspanne: 1 YEAR
|
1 YEAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vijay Kunadian, MD FRCP, Newcastle University and NUTH NHS Trust
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ratcovich H, Beska B, Mills G, Holmvang L, Adams-Hall J, Stevenson H, Veerasamy M, Wilkinson C, Kunadian V. Five-year clinical outcomes in patients with frailty aged >/=75 years with non-ST elevation acute coronary syndrome undergoing invasive management. Eur Heart J Open. 2022 May 16;2(3):oeac035. doi: 10.1093/ehjopen/oeac035. eCollection 2022 May.
- Beska B, Mills GB, Ratcovich H, Wilkinson C, Damluji AA, Kunadian V. Impact of multimorbidity on long-term outcomes in older adults with non-ST elevation acute coronary syndrome in the North East of England: a multi-centre cohort study of patients undergoing invasive care. BMJ Open. 2022 Jul 26;12(7):e061830. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061830.
- Beska B, Coakley D, MacGowan G, Adams-Hall J, Wilkinson C, Kunadian V. Frailty and quality of life after invasive management for non-ST elevation acute coronary syndrome. Heart. 2022 Feb;108(3):203-211. doi: 10.1136/heartjnl-2021-319064. Epub 2021 May 14.
- Chan D, Martin-Ruiz C, Saretzki G, Neely D, Qiu W, Kunadian V. The association of telomere length and telomerase activity with adverse outcomes in older patients with non-ST-elevation acute coronary syndrome. PLoS One. 2020 Jan 10;15(1):e0227616. doi: 10.1371/journal.pone.0227616. eCollection 2020.
- Gu SZ, Qiu W, Batty JA, Sinclair H, Veerasamy M, Brugaletta S, Neely D, Ford G, Calvert PA, Mintz GS, Kunadian V. Coronary artery lesion phenotype in frail older patients with non-ST-elevation acute coronary syndrome undergoing invasive care. EuroIntervention. 2019 Jun 12;15(3):e261-e268. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00848.
- Gu SZ, Beska B, Chan D, Neely D, Batty JA, Adams-Hall J, Mossop H, Qiu W, Kunadian V. Cognitive Decline in Older Patients With Non- ST Elevation Acute Coronary Syndrome. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e011218. doi: 10.1161/JAHA.118.011218.
- Kunadian V, Neely RD, Sinclair H, Batty JA, Veerasamy M, Ford GA, Qiu W. Study to Improve Cardiovascular Outcomes in high-risk older patieNts (ICON1) with acute coronary syndrome: study design and protocol of a prospective observational study. BMJ Open. 2016 Aug 23;6(8):e012091. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012091.
- Sinclair H, Batty JA, Qiu W, Kunadian V. Engaging older patients in cardiovascular research: observational analysis of the ICON-1 study. Open Heart. 2016 Aug 3;3(2):e000436. doi: 10.1136/openhrt-2016-000436. eCollection 2016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12742
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .