A Study to Improve Cardiovascular Outcomes in High Risk PatieNts With Acute Coronary Syndrome (ICON1)
2017年4月5日 更新者:Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
ICON1: A Study to Improve Cardiovascular Outcomes in High Risk PatieNts With Acute Coronary Syndrome
Coronary artery disease and heart attacks are the leading cause of death in the UK.
Our population is ageing.
The number of older patients suffering heart attacks and having angioplasty procedures to open up blocked heart arteries is increasing.
After angioplasty, older patients (80 years of age or over) are at 5 times increased risk of death at one year compared to their predicted normal life expectancy.
In addition, many patients present with further heart attacks, stroke and undergo repeat heart catheter test and angioplasty procedures.
At present it is not clear who will or will not experience further problems in the future.
The ability to predict who will and will not suffer future problems at the time of initial presentation can be helpful in providing additional treatment and close monitoring to those that are at risk of further problems.
The ICON 1 study is set out to study just that.
In this study, older patients will undergo a comprehensive evaluation of the cardiovascular disease burden by undergoing additional investigations.
These results from each patient will be used to develop a risk score that will inform physicians of the patient's future risk of developing adverse events and provide a better understanding of how to manage older patients with coronary artery disease and also help plan future studies looking at treatment strategies that might be beneficial in improving outcomes.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Newcastle upon Tyne、イギリス、NE77DN
- Freeman Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICON 1 is a prospective cohort study of older patients presenting with ACS.
説明
Inclusion criteria: Older patients (65+) presenting with ACS for coronary angiography will be recruited into this study.
Exclusion criteria: Those presenting with cardiogenic shock, those with co-existing malignancy with life expectancy less than one year and those with evidence of active infection such as urinary tract infection, pneumonia, sepsis and any wound infection will also be excluded from the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ACS undergoing CA and PCI
Patients with Acute Coronary Syndrome undergoing coronary angiography and PCI
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Composite outcome: occurrence of one or more of death, myocardial infarction, stroke, repeat revascularisation, Bleeding Academic Research Consortium (BARC) defined bleeding
時間枠:1 YEAR
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1 YEAR
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Quality of life SF 36, EQ 5D
時間枠:1 YEAR
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1 YEAR
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Vijay Kunadian, MD FRCP、Newcastle University and NUTH NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ratcovich H, Beska B, Mills G, Holmvang L, Adams-Hall J, Stevenson H, Veerasamy M, Wilkinson C, Kunadian V. Five-year clinical outcomes in patients with frailty aged >/=75 years with non-ST elevation acute coronary syndrome undergoing invasive management. Eur Heart J Open. 2022 May 16;2(3):oeac035. doi: 10.1093/ehjopen/oeac035. eCollection 2022 May.
- Beska B, Mills GB, Ratcovich H, Wilkinson C, Damluji AA, Kunadian V. Impact of multimorbidity on long-term outcomes in older adults with non-ST elevation acute coronary syndrome in the North East of England: a multi-centre cohort study of patients undergoing invasive care. BMJ Open. 2022 Jul 26;12(7):e061830. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061830.
- Beska B, Coakley D, MacGowan G, Adams-Hall J, Wilkinson C, Kunadian V. Frailty and quality of life after invasive management for non-ST elevation acute coronary syndrome. Heart. 2022 Feb;108(3):203-211. doi: 10.1136/heartjnl-2021-319064. Epub 2021 May 14.
- Chan D, Martin-Ruiz C, Saretzki G, Neely D, Qiu W, Kunadian V. The association of telomere length and telomerase activity with adverse outcomes in older patients with non-ST-elevation acute coronary syndrome. PLoS One. 2020 Jan 10;15(1):e0227616. doi: 10.1371/journal.pone.0227616. eCollection 2020.
- Gu SZ, Qiu W, Batty JA, Sinclair H, Veerasamy M, Brugaletta S, Neely D, Ford G, Calvert PA, Mintz GS, Kunadian V. Coronary artery lesion phenotype in frail older patients with non-ST-elevation acute coronary syndrome undergoing invasive care. EuroIntervention. 2019 Jun 12;15(3):e261-e268. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00848.
- Gu SZ, Beska B, Chan D, Neely D, Batty JA, Adams-Hall J, Mossop H, Qiu W, Kunadian V. Cognitive Decline in Older Patients With Non- ST Elevation Acute Coronary Syndrome. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e011218. doi: 10.1161/JAHA.118.011218.
- Kunadian V, Neely RD, Sinclair H, Batty JA, Veerasamy M, Ford GA, Qiu W. Study to Improve Cardiovascular Outcomes in high-risk older patieNts (ICON1) with acute coronary syndrome: study design and protocol of a prospective observational study. BMJ Open. 2016 Aug 23;6(8):e012091. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012091.
- Sinclair H, Batty JA, Qiu W, Kunadian V. Engaging older patients in cardiovascular research: observational analysis of the ICON-1 study. Open Heart. 2016 Aug 3;3(2):e000436. doi: 10.1136/openhrt-2016-000436. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月5日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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