A Study to Improve Cardiovascular Outcomes in High Risk PatieNts With Acute Coronary Syndrome (ICON1)
5 de abril de 2017 actualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
ICON1: A Study to Improve Cardiovascular Outcomes in High Risk PatieNts With Acute Coronary Syndrome
Coronary artery disease and heart attacks are the leading cause of death in the UK.
Our population is ageing.
The number of older patients suffering heart attacks and having angioplasty procedures to open up blocked heart arteries is increasing.
After angioplasty, older patients (80 years of age or over) are at 5 times increased risk of death at one year compared to their predicted normal life expectancy.
In addition, many patients present with further heart attacks, stroke and undergo repeat heart catheter test and angioplasty procedures.
At present it is not clear who will or will not experience further problems in the future.
The ability to predict who will and will not suffer future problems at the time of initial presentation can be helpful in providing additional treatment and close monitoring to those that are at risk of further problems.
The ICON 1 study is set out to study just that.
In this study, older patients will undergo a comprehensive evaluation of the cardiovascular disease burden by undergoing additional investigations.
These results from each patient will be used to develop a risk score that will inform physicians of the patient's future risk of developing adverse events and provide a better understanding of how to manage older patients with coronary artery disease and also help plan future studies looking at treatment strategies that might be beneficial in improving outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE77DN
- Freeman Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
ICON 1 is a prospective cohort study of older patients presenting with ACS.
Descripción
Inclusion criteria: Older patients (65+) presenting with ACS for coronary angiography will be recruited into this study.
Exclusion criteria: Those presenting with cardiogenic shock, those with co-existing malignancy with life expectancy less than one year and those with evidence of active infection such as urinary tract infection, pneumonia, sepsis and any wound infection will also be excluded from the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
ACS undergoing CA and PCI
Patients with Acute Coronary Syndrome undergoing coronary angiography and PCI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Composite outcome: occurrence of one or more of death, myocardial infarction, stroke, repeat revascularisation, Bleeding Academic Research Consortium (BARC) defined bleeding
Periodo de tiempo: 1 YEAR
|
1 YEAR
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Quality of life SF 36, EQ 5D
Periodo de tiempo: 1 YEAR
|
1 YEAR
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vijay Kunadian, MD FRCP, Newcastle University and NUTH NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ratcovich H, Beska B, Mills G, Holmvang L, Adams-Hall J, Stevenson H, Veerasamy M, Wilkinson C, Kunadian V. Five-year clinical outcomes in patients with frailty aged >/=75 years with non-ST elevation acute coronary syndrome undergoing invasive management. Eur Heart J Open. 2022 May 16;2(3):oeac035. doi: 10.1093/ehjopen/oeac035. eCollection 2022 May.
- Beska B, Mills GB, Ratcovich H, Wilkinson C, Damluji AA, Kunadian V. Impact of multimorbidity on long-term outcomes in older adults with non-ST elevation acute coronary syndrome in the North East of England: a multi-centre cohort study of patients undergoing invasive care. BMJ Open. 2022 Jul 26;12(7):e061830. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061830.
- Beska B, Coakley D, MacGowan G, Adams-Hall J, Wilkinson C, Kunadian V. Frailty and quality of life after invasive management for non-ST elevation acute coronary syndrome. Heart. 2022 Feb;108(3):203-211. doi: 10.1136/heartjnl-2021-319064. Epub 2021 May 14.
- Chan D, Martin-Ruiz C, Saretzki G, Neely D, Qiu W, Kunadian V. The association of telomere length and telomerase activity with adverse outcomes in older patients with non-ST-elevation acute coronary syndrome. PLoS One. 2020 Jan 10;15(1):e0227616. doi: 10.1371/journal.pone.0227616. eCollection 2020.
- Gu SZ, Qiu W, Batty JA, Sinclair H, Veerasamy M, Brugaletta S, Neely D, Ford G, Calvert PA, Mintz GS, Kunadian V. Coronary artery lesion phenotype in frail older patients with non-ST-elevation acute coronary syndrome undergoing invasive care. EuroIntervention. 2019 Jun 12;15(3):e261-e268. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00848.
- Gu SZ, Beska B, Chan D, Neely D, Batty JA, Adams-Hall J, Mossop H, Qiu W, Kunadian V. Cognitive Decline in Older Patients With Non- ST Elevation Acute Coronary Syndrome. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e011218. doi: 10.1161/JAHA.118.011218.
- Kunadian V, Neely RD, Sinclair H, Batty JA, Veerasamy M, Ford GA, Qiu W. Study to Improve Cardiovascular Outcomes in high-risk older patieNts (ICON1) with acute coronary syndrome: study design and protocol of a prospective observational study. BMJ Open. 2016 Aug 23;6(8):e012091. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012091.
- Sinclair H, Batty JA, Qiu W, Kunadian V. Engaging older patients in cardiovascular research: observational analysis of the ICON-1 study. Open Heart. 2016 Aug 3;3(2):e000436. doi: 10.1136/openhrt-2016-000436. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12742
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .