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A Study to Improve Cardiovascular Outcomes in High Risk PatieNts With Acute Coronary Syndrome (ICON1)

5 aprile 2017 aggiornato da: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

ICON1: A Study to Improve Cardiovascular Outcomes in High Risk PatieNts With Acute Coronary Syndrome

Coronary artery disease and heart attacks are the leading cause of death in the UK. Our population is ageing. The number of older patients suffering heart attacks and having angioplasty procedures to open up blocked heart arteries is increasing. After angioplasty, older patients (80 years of age or over) are at 5 times increased risk of death at one year compared to their predicted normal life expectancy. In addition, many patients present with further heart attacks, stroke and undergo repeat heart catheter test and angioplasty procedures. At present it is not clear who will or will not experience further problems in the future. The ability to predict who will and will not suffer future problems at the time of initial presentation can be helpful in providing additional treatment and close monitoring to those that are at risk of further problems. The ICON 1 study is set out to study just that. In this study, older patients will undergo a comprehensive evaluation of the cardiovascular disease burden by undergoing additional investigations. These results from each patient will be used to develop a risk score that will inform physicians of the patient's future risk of developing adverse events and provide a better understanding of how to manage older patients with coronary artery disease and also help plan future studies looking at treatment strategies that might be beneficial in improving outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE77DN
        • Freeman Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ICON 1 is a prospective cohort study of older patients presenting with ACS.

Descrizione

Inclusion criteria: Older patients (65+) presenting with ACS for coronary angiography will be recruited into this study.

Exclusion criteria: Those presenting with cardiogenic shock, those with co-existing malignancy with life expectancy less than one year and those with evidence of active infection such as urinary tract infection, pneumonia, sepsis and any wound infection will also be excluded from the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ACS undergoing CA and PCI
Patients with Acute Coronary Syndrome undergoing coronary angiography and PCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composite outcome: occurrence of one or more of death, myocardial infarction, stroke, repeat revascularisation, Bleeding Academic Research Consortium (BARC) defined bleeding
Lasso di tempo: 1 YEAR
1 YEAR

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quality of life SF 36, EQ 5D
Lasso di tempo: 1 YEAR
1 YEAR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Vijay Kunadian, MD FRCP, Newcastle University and NUTH NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12742

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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