- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01939678
Charakteristika a role mutací v kotransportérech fosforečnanu sodného u pacientů s kalcifikačním onemocněním aortální chlopně
9. září 2019 aktualizováno: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Účelem této studie je zjistit, zda mutace v genech kódujících kotransportéry Na/Pi jsou spojeny s kalcifikací aortální chlopně.
Populace pacientů s předčasnou kalcifikací aortální chlopně léčená náhradou aortální chlopně bude vyšetřena na mutace v těchto specifických genech.
Dále bude tkáň aortální chlopně získaná z operací vyšetřena na přítomnost Na/Pi-kotransportérů a na molekulární charakterizaci přenašečů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Orebro, Švédsko, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kalcifikací aortální chlopně, kteří budou léčeni náhradou aortální chlopně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kalcifikací aortální chlopně, kteří budou léčeni náhradou aortální chlopně.
- Věk ≤ 65 let.
- Podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Dřívější radiační terapie hrudníku
- Závažné onemocnění ledvin (pacienti léčení dialýzou)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mutace v sodno-fosfátových kotransportérech u pacientů s kalcifikačním onemocněním aortální chlopně
Časové okno: V době výměny aortální chlopně
|
Mutace v genech kódujících Na/Pi-kotransportéry
|
V době výměny aortální chlopně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .