- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01939678
Caracterización y papel de las mutaciones en los cotransportadores de sodio-fosfato en pacientes con valvulopatía aórtica calcificada
9 de septiembre de 2019 actualizado por: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
El propósito de este estudio es investigar si las mutaciones en los genes que codifican los cotransportadores Na/Pi están asociadas con la calcificación de la válvula aórtica.
Una población de pacientes con calcificación prematura de la válvula aórtica tratados con reemplazo de la válvula aórtica se examinará para detectar mutaciones en estos genes específicos.
Además, el tejido de la válvula aórtica recibido de las operaciones se examinará para detectar la presencia de cotransportadores de Na/Pi y para la caracterización molecular de los transportadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Orebro, Suecia, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con calcificación de la válvula aórtica que serán tratados con un reemplazo de válvula aórtica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con calcificación de la válvula aórtica que serán tratados con reemplazo de válvula aórtica.
- Edad ≤ 65 años.
- Consentimiento informado firmado y fechado.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Radioterapia anterior del tórax
- Enfermedad renal grave (pacientes en tratamiento con diálisis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mutaciones en los cotransportadores de sodio-fosfato en pacientes con valvulopatía aórtica calcificada
Periodo de tiempo: En el momento del reemplazo de la válvula aórtica
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Mutaciones en genes que codifican para cotransportadores Na/Pi
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En el momento del reemplazo de la válvula aórtica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-12
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