- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01939678
Karakterisering og rolle af mutationer i natriumfosfat-cotransportører hos patienter med calcific aortaklapsygdom
9. september 2019 opdateret af: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om mutationer i gener, der koder for Na/Pi-cotransportere, er forbundet med aortaklapforkalkning.
En patientpopulation med for tidlig aortaklapforkalkning behandlet med aortaklapudskiftning vil blive screenet for mutationer i disse specifikke gener.
Endvidere vil aortaklapvæv modtaget fra operationerne blive undersøgt for tilstedeværelsen af Na/Pi-cotransportere og for molekylær karakterisering af transportørerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Orebro, Sverige, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med aortaklapforkalkning, der vil blive behandlet med en aortaklapudskiftning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med aortaklapforkalkning, der vil blive behandlet med en aortaklapudskiftning.
- Alder ≤ 65 år.
- Underskrevet og dateret informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Tidligere strålebehandling af thorax
- Alvorlig nyresygdom (patienter i behandling med dialyse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mutationer i natrium-phosphat-cotransportører hos patienter med calcific aortaklapsygdom
Tidsramme: På tidspunktet for udskiftning af aortaklap
|
Mutationer i gener, der koder for Na/Pi-cotransportere
|
På tidspunktet for udskiftning af aortaklap
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2013
Først opslået (Skøn)
11. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .