- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01939678
Caractérisation et rôle des mutations dans les cotransporteurs de phosphate de sodium chez les patients atteints d'une valvulopathie aortique calcifiante
9 septembre 2019 mis à jour par: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Le but de cette étude est de déterminer si des mutations dans les gènes codant pour les cotransporteurs Na/Pi sont associées à la calcification de la valve aortique.
Une population de patients présentant une calcification valvulaire aortique prématurée traitée par remplacement valvulaire aortique fera l'objet d'un dépistage des mutations dans ces gènes spécifiques.
De plus, le tissu valvulaire aortique reçu des opérations sera examiné pour la présence de Na/Pi-cotransporteurs et pour la caractérisation moléculaire des transporteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Orebro, Suède, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant une calcification de la valve aortique qui seront traités par un remplacement de la valve aortique
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une calcification de la valve aortique qui seront traités par un remplacement de la valve aortique.
- Âge ≤ 65 ans.
- Consentement éclairé signé et daté.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Radiothérapie antérieure du thorax
- Insuffisance rénale sévère (patients sous dialyse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mutations des cotransporteurs sodium-phosphate chez les patients atteints de calcification de la valvulopathie aortique
Délai: Au moment du remplacement de la valve aortique
|
Mutations dans les gènes codant pour les cotransporteurs Na/Pi
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Au moment du remplacement de la valve aortique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2013
Première publication (Estimation)
11 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-12
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