- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01939678
Caratterizzazione e ruolo delle mutazioni nei cotrasportatori sodio-fosfato in pazienti con malattia della valvola aortica calcifica
9 settembre 2019 aggiornato da: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Lo scopo di questo studio è indagare se le mutazioni nei geni che codificano per i cotrasportatori Na/Pi sono associate alla calcificazione della valvola aortica.
Una popolazione di pazienti con calcificazione prematura della valvola aortica trattata con sostituzione della valvola aortica sarà sottoposta a screening per mutazioni in questi geni specifici.
Inoltre, il tessuto valvolare aortico ricevuto dagli interventi, sarà esaminato per la presenza di Na/Pi-cotrasportatori, e per la caratterizzazione molecolare dei trasportatori.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Orebro, Svezia, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con calcificazione della valvola aortica che saranno trattati con una sostituzione della valvola aortica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con calcificazione della valvola aortica che saranno trattati con una sostituzione della valvola aortica.
- Età ≤ 65 anni.
- Consenso informato firmato e datato.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Precedente radioterapia del torace
- Malattia renale grave (pazienti in trattamento con dialisi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mutazioni nei cotrasportatori sodio-fosfato in pazienti con malattia della valvola aortica calcifica
Lasso di tempo: Al momento della sostituzione della valvola aortica
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Mutazioni nei geni che codificano per Na/Pi-cotrasportatori
|
Al momento della sostituzione della valvola aortica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-12
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