- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01939678
Karakterisering en rol van mutaties in natriumfosfaat-cotransporters bij patiënten met gecalcificeerde aortaklepaandoening
9 september 2019 bijgewerkt door: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of mutaties in genen die coderen voor Na/Pi-cotransporters geassocieerd zijn met aortaklepverkalking.
Een patiëntenpopulatie met premature aortaklepverkalking die wordt behandeld met aortaklepvervanging zal worden gescreend op mutaties in deze specifieke genen.
Bovendien zal weefsel van de aortaklep, ontvangen van de operaties, worden onderzocht op de aanwezigheid van Na/Pi-cotransporters, en op moleculaire karakterisatie van de transporters.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Orebro, Zweden, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met aortaklepverkalking die worden behandeld met een aortaklepvervanging
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met aortaklepverkalking die worden behandeld met een aortaklepvervanging.
- Leeftijd ≤ 65 jaar.
- Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Eerdere radiotherapie van de thorax
- Ernstige nierziekte (patiënten in behandeling met dialyse)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mutaties in natriumfosfaat-cotransporters bij patiënten met verkalkte aortaklepziekte
Tijdsspanne: Op het moment van aortaklepvervanging
|
Mutaties in genen die coderen voor Na/Pi-cotransporters
|
Op het moment van aortaklepvervanging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .