- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01939678
Charakterisierung und Rolle von Mutationen in Natriumphosphat-Cotransportern bei Patienten mit kalkhaltiger Aortenklappenerkrankung
9. September 2019 aktualisiert von: Ole Frobert, MD, PhD, Region Örebro County
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Mutationen in Genen, die für Na/Pi-Cotransporter kodieren, mit einer Verkalkung der Aortenklappe verbunden sind.
Eine Patientenpopulation mit vorzeitiger Aortenklappenverkalkung, die mit einem Aortenklappenersatz behandelt wird, wird auf Mutationen in diesen spezifischen Genen untersucht.
Darüber hinaus wird das aus den Operationen erhaltene Aortenklappengewebe auf das Vorhandensein von Na/Pi-Cotransportern und auf die molekulare Charakterisierung der Transporter untersucht.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Orebro, Schweden, 70185
- Department of Cardiology, Örebro University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Aortenklappenverkalkung, die mit einem Aortenklappenersatz behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Aortenklappenverkalkung, die mit einem Aortenklappenersatz behandelt werden.
- Alter ≤ 65 Jahre.
- Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Frühere Strahlentherapie des Thorax
- Schwere Nierenerkrankung (Patienten in Dialysebehandlung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mutationen in Natriumphosphat-Cotransportern bei Patienten mit kalkhaltiger Aortenklappenerkrankung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Aortenklappenersatzes
|
Mutationen in Genen, die für Na/Pi-Cotransporter kodieren
|
Zum Zeitpunkt des Aortenklappenersatzes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-12
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