Fatty Acid Levels and Memory in Breastfed Children
11. prosince 2020 aktualizováno: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
The Influence of FADS2 rs 174575 on Breastmilk Fatty Acid Levels and the Recognition Memory Abilities of 6-month Old Breastfed Infants and Follow-up
Purpose: To explore the relation between breastmilk nutrients and the cognitive abilities of breastfed infants.
Phase 1: Near 3 months of age child and mother saliva samples for DNA obtained with breast milk sample.
Phase 2: At 6 months of age child participates in electrophysiology session to test recognition memory.
Phase 3: At 26 or 38 months of age, children will complete behavioral, dietary, and physical assessments.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
202
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
- Nutrition Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 4 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Breastfeeding infants and their mothers
Popis
Inclusion Criteria:
- typically-developing
- exclusively breastfed
- unremarkable delivery
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- history of seizure activity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relation between recognition memory and maternal FADS genotype
Časové okno: 6 months
|
At 6 months of age, during the second session (Phase 2)
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutrient content of breastmilk as it relates to FADS genotype
Časové okno: 3 to 4 months
|
Sample provided in session 1 when the infant was 3-4 months old (Phase 1)
|
3 to 4 months
|
|
Nutrient content of breastmilk as it relates to recognition memory
Časové okno: 6 months
|
At 6 months of age, during the second session (Phase 2)
|
6 months
|
|
Relation between declarative memory and breastmilk nutrients
Časové okno: 26 or 38 months
|
At session 3, when the child was either 26 or 38 months of age (Phase 3)
|
26 or 38 months
|
|
Relation between declarative memory and concurrent nutrients
Časové okno: 26 or 38 months
|
At session 3, when the child was either 26 or 38 months of age (Phase 3)
|
26 or 38 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol L Cheatham, PhD, UNC at Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09-1869
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .