Fatty Acid Levels and Memory in Breastfed Children
11. desember 2020 oppdatert av: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
The Influence of FADS2 rs 174575 on Breastmilk Fatty Acid Levels and the Recognition Memory Abilities of 6-month Old Breastfed Infants and Follow-up
Purpose: To explore the relation between breastmilk nutrients and the cognitive abilities of breastfed infants.
Phase 1: Near 3 months of age child and mother saliva samples for DNA obtained with breast milk sample.
Phase 2: At 6 months of age child participates in electrophysiology session to test recognition memory.
Phase 3: At 26 or 38 months of age, children will complete behavioral, dietary, and physical assessments.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
202
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
- Nutrition Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 måneder til 4 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Breastfeeding infants and their mothers
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- typically-developing
- exclusively breastfed
- unremarkable delivery
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- history of seizure activity
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relation between recognition memory and maternal FADS genotype
Tidsramme: 6 months
|
At 6 months of age, during the second session (Phase 2)
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nutrient content of breastmilk as it relates to FADS genotype
Tidsramme: 3 to 4 months
|
Sample provided in session 1 when the infant was 3-4 months old (Phase 1)
|
3 to 4 months
|
|
Nutrient content of breastmilk as it relates to recognition memory
Tidsramme: 6 months
|
At 6 months of age, during the second session (Phase 2)
|
6 months
|
|
Relation between declarative memory and breastmilk nutrients
Tidsramme: 26 or 38 months
|
At session 3, when the child was either 26 or 38 months of age (Phase 3)
|
26 or 38 months
|
|
Relation between declarative memory and concurrent nutrients
Tidsramme: 26 or 38 months
|
At session 3, when the child was either 26 or 38 months of age (Phase 3)
|
26 or 38 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol L Cheatham, PhD, UNC at Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09-1869
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .