Fatty Acid Levels and Memory in Breastfed Children
11 de diciembre de 2020 actualizado por: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
The Influence of FADS2 rs 174575 on Breastmilk Fatty Acid Levels and the Recognition Memory Abilities of 6-month Old Breastfed Infants and Follow-up
Purpose: To explore the relation between breastmilk nutrients and the cognitive abilities of breastfed infants.
Phase 1: Near 3 months of age child and mother saliva samples for DNA obtained with breast milk sample.
Phase 2: At 6 months of age child participates in electrophysiology session to test recognition memory.
Phase 3: At 26 or 38 months of age, children will complete behavioral, dietary, and physical assessments.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
202
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- Nutrition Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 4 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Breastfeeding infants and their mothers
Descripción
Inclusion Criteria:
- typically-developing
- exclusively breastfed
- unremarkable delivery
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- history of seizure activity
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relation between recognition memory and maternal FADS genotype
Periodo de tiempo: 6 months
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At 6 months of age, during the second session (Phase 2)
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nutrient content of breastmilk as it relates to FADS genotype
Periodo de tiempo: 3 to 4 months
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Sample provided in session 1 when the infant was 3-4 months old (Phase 1)
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3 to 4 months
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Nutrient content of breastmilk as it relates to recognition memory
Periodo de tiempo: 6 months
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At 6 months of age, during the second session (Phase 2)
|
6 months
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Relation between declarative memory and breastmilk nutrients
Periodo de tiempo: 26 or 38 months
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At session 3, when the child was either 26 or 38 months of age (Phase 3)
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26 or 38 months
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Relation between declarative memory and concurrent nutrients
Periodo de tiempo: 26 or 38 months
|
At session 3, when the child was either 26 or 38 months of age (Phase 3)
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26 or 38 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol L Cheatham, PhD, UNC at Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09-1869
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