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Fatty Acid Levels and Memory in Breastfed Children

11 décembre 2020 mis à jour par: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

The Influence of FADS2 rs 174575 on Breastmilk Fatty Acid Levels and the Recognition Memory Abilities of 6-month Old Breastfed Infants and Follow-up

Purpose: To explore the relation between breastmilk nutrients and the cognitive abilities of breastfed infants.

Phase 1: Near 3 months of age child and mother saliva samples for DNA obtained with breast milk sample.

Phase 2: At 6 months of age child participates in electrophysiology session to test recognition memory.

Phase 3: At 26 or 38 months of age, children will complete behavioral, dietary, and physical assessments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

202

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
        • Nutrition Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 4 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Breastfeeding infants and their mothers

La description

Inclusion Criteria:

  • typically-developing
  • exclusively breastfed
  • unremarkable delivery

Exclusion Criteria:

  • non-English speaking
  • history of seizure activity

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation between recognition memory and maternal FADS genotype
Délai: 6 months
At 6 months of age, during the second session (Phase 2)
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nutrient content of breastmilk as it relates to FADS genotype
Délai: 3 to 4 months
Sample provided in session 1 when the infant was 3-4 months old (Phase 1)
3 to 4 months
Nutrient content of breastmilk as it relates to recognition memory
Délai: 6 months
At 6 months of age, during the second session (Phase 2)
6 months
Relation between declarative memory and breastmilk nutrients
Délai: 26 or 38 months
At session 3, when the child was either 26 or 38 months of age (Phase 3)
26 or 38 months
Relation between declarative memory and concurrent nutrients
Délai: 26 or 38 months
At session 3, when the child was either 26 or 38 months of age (Phase 3)
26 or 38 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol L Cheatham, PhD, UNC at Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2013

Première publication (Estimation)

16 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-1869

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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