- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01942434
Fatty Acid Levels and Memory in Breastfed Children
The Influence of FADS2 rs 174575 on Breastmilk Fatty Acid Levels and the Recognition Memory Abilities of 6-month Old Breastfed Infants and Follow-up
Purpose: To explore the relation between breastmilk nutrients and the cognitive abilities of breastfed infants.
Phase 1: Near 3 months of age child and mother saliva samples for DNA obtained with breast milk sample.
Phase 2: At 6 months of age child participates in electrophysiology session to test recognition memory.
Phase 3: At 26 or 38 months of age, children will complete behavioral, dietary, and physical assessments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- Nutrition Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- typically-developing
- exclusively breastfed
- unremarkable delivery
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- history of seizure activity
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation between recognition memory and maternal FADS genotype
Délai: 6 months
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At 6 months of age, during the second session (Phase 2)
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nutrient content of breastmilk as it relates to FADS genotype
Délai: 3 to 4 months
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Sample provided in session 1 when the infant was 3-4 months old (Phase 1)
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3 to 4 months
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Nutrient content of breastmilk as it relates to recognition memory
Délai: 6 months
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At 6 months of age, during the second session (Phase 2)
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6 months
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Relation between declarative memory and breastmilk nutrients
Délai: 26 or 38 months
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At session 3, when the child was either 26 or 38 months of age (Phase 3)
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26 or 38 months
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Relation between declarative memory and concurrent nutrients
Délai: 26 or 38 months
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At session 3, when the child was either 26 or 38 months of age (Phase 3)
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26 or 38 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol L Cheatham, PhD, UNC at Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-1869
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