- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01942434
Fatty Acid Levels and Memory in Breastfed Children
The Influence of FADS2 rs 174575 on Breastmilk Fatty Acid Levels and the Recognition Memory Abilities of 6-month Old Breastfed Infants and Follow-up
Purpose: To explore the relation between breastmilk nutrients and the cognitive abilities of breastfed infants.
Phase 1: Near 3 months of age child and mother saliva samples for DNA obtained with breast milk sample.
Phase 2: At 6 months of age child participates in electrophysiology session to test recognition memory.
Phase 3: At 26 or 38 months of age, children will complete behavioral, dietary, and physical assessments.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
- Nutrition Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- typically-developing
- exclusively breastfed
- unremarkable delivery
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- history of seizure activity
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relation between recognition memory and maternal FADS genotype
Zeitfenster: 6 months
|
At 6 months of age, during the second session (Phase 2)
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nutrient content of breastmilk as it relates to FADS genotype
Zeitfenster: 3 to 4 months
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Sample provided in session 1 when the infant was 3-4 months old (Phase 1)
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3 to 4 months
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Nutrient content of breastmilk as it relates to recognition memory
Zeitfenster: 6 months
|
At 6 months of age, during the second session (Phase 2)
|
6 months
|
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Relation between declarative memory and breastmilk nutrients
Zeitfenster: 26 or 38 months
|
At session 3, when the child was either 26 or 38 months of age (Phase 3)
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26 or 38 months
|
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Relation between declarative memory and concurrent nutrients
Zeitfenster: 26 or 38 months
|
At session 3, when the child was either 26 or 38 months of age (Phase 3)
|
26 or 38 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carol L Cheatham, PhD, UNC at Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-1869
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