- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01942434
Fatty Acid Levels and Memory in Breastfed Children
The Influence of FADS2 rs 174575 on Breastmilk Fatty Acid Levels and the Recognition Memory Abilities of 6-month Old Breastfed Infants and Follow-up
Purpose: To explore the relation between breastmilk nutrients and the cognitive abilities of breastfed infants.
Phase 1: Near 3 months of age child and mother saliva samples for DNA obtained with breast milk sample.
Phase 2: At 6 months of age child participates in electrophysiology session to test recognition memory.
Phase 3: At 26 or 38 months of age, children will complete behavioral, dietary, and physical assessments.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
- Nutrition Research Institute
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- typically-developing
- exclusively breastfed
- unremarkable delivery
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- history of seizure activity
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relation between recognition memory and maternal FADS genotype
Lasso di tempo: 6 months
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At 6 months of age, during the second session (Phase 2)
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nutrient content of breastmilk as it relates to FADS genotype
Lasso di tempo: 3 to 4 months
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Sample provided in session 1 when the infant was 3-4 months old (Phase 1)
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3 to 4 months
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Nutrient content of breastmilk as it relates to recognition memory
Lasso di tempo: 6 months
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At 6 months of age, during the second session (Phase 2)
|
6 months
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Relation between declarative memory and breastmilk nutrients
Lasso di tempo: 26 or 38 months
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At session 3, when the child was either 26 or 38 months of age (Phase 3)
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26 or 38 months
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Relation between declarative memory and concurrent nutrients
Lasso di tempo: 26 or 38 months
|
At session 3, when the child was either 26 or 38 months of age (Phase 3)
|
26 or 38 months
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carol L Cheatham, PhD, UNC at Chapel Hill
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-1869
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